- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06184477
La relación entre la hospitalización prolongada y la experiencia quirúrgica en casos de amigdalectomía pediátrica.
1 de mayo de 2024 actualizado por: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Amigdalectomía pediátrica: experiencia quirúrgica y hospitalización prolongada
Guiado por la experiencia de un cirujano experimentado en el hospital de tercer nivel, el programa de capacitación incluye la realización de amigdalectomía a partir del sexto mes.
El protocolo clínico del hospital dicta una estancia hospitalaria estándar de una noche para todos los pacientes, pero existe la posibilidad de ampliar la duración en casos específicos.
El estudio se esfuerza por explorar la correlación entre la hospitalización prolongada, la competencia quirúrgica, los factores específicos del paciente y las complicaciones posoperatorias en pacientes pediátricos sometidos a amigdalectomía y/o adenoamigdalectomía en la clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Denizli, Pavo, 20100
- Pamukkale University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se realizó un análisis retrospectivo de pacientes amigdalectomías menores de 18 años intervenidos en nuestra clínica entre 2019 y 2023.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes menores de 18 años sometidos a cirugía de amigdalectomía.
- Pacientes cuyos registros están disponibles en el archivo del hospital.
Criterio de exclusión:
- Información inadecuada en los archivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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hospitalización prolongada después de amigdalectomía
La hospitalización prolongada se refiere al tiempo prolongado de alta y reingreso.
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Nuestro objetivo es comparar los tiempos de hospitalización de pacientes pediátricos operados por un cirujano experto o un cirujano joven.
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tiempo normal de hospitalización
El tiempo normal de hospitalización para pacientes pediátricos se acepta como estadía de 1 noche.
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Nuestro objetivo es comparar los tiempos de hospitalización de pacientes pediátricos operados por un cirujano experto o un cirujano joven.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia de hospitalización de más de 24 horas
Periodo de tiempo: diciembre'23- enero'24
|
diciembre'23- enero'24
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de complicaciones postoperatorias.
Periodo de tiempo: diciembre'23- enero'24
|
incidencia de sangrado, problemas respiratorios
|
diciembre'23- enero'24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
5 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
9 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15 (Tishreen_University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .