- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06184477
De relatie tussen langdurige ziekenhuisopname en chirurgische ervaring bij gevallen van tonsillectomie bij kinderen.
1 mei 2024 bijgewerkt door: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Pediatrische tonsillectomie: chirurgische ervaring en langdurige ziekenhuisopname
Geleid door de expertise van een doorgewinterde chirurg in het tertiaire ziekenhuis, omvat het trainingsprogramma het uitvoeren van tonsillectomie vanaf de 6e maand.
Het klinische protocol in het ziekenhuis schrijft voor alle patiënten een standaard ziekenhuisverblijf van één nacht voor, maar in specifieke gevallen bestaat de mogelijkheid om de duur te verlengen.
De studie probeert de correlatie te onderzoeken tussen verlengde ziekenhuisopname, chirurgische vaardigheid, patiëntspecifieke factoren en postoperatieve complicaties bij pediatrische patiënten die in de kliniek een tonsillectomie en/of adenotonsillectomie ondergingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
350
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Kalkoen, 20100
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Er is een retrospectieve analyse uitgevoerd bij tonsillectomiepatiënten jonger dan 18 jaar, die tussen 2019 en 2023 in onze kliniek een operatie hebben ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar die een tonsillectomie ondergaan
- Patiënten van wie de gegevens beschikbaar zijn in het ziekenhuisarchief
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende informatie in bestanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
langdurige ziekenhuisopname na tonsillectomie
Langdurige ziekenhuisopname verwijst naar langere ontslagtijd en heropname.
|
we streven ernaar de ziekenhuisopnametijden te vergelijken van pediatrische patiënten die zijn geopereerd door een deskundige chirurg of een jonge chirurg
|
|
normale ziekenhuisopnametijd
normale ziekenhuisopnametijd voor pediatrische patiënten, aanvaard als verblijf van 1 nacht.
|
we streven ernaar de ziekenhuisopnametijden te vergelijken van pediatrische patiënten die zijn geopereerd door een deskundige chirurg of een jonge chirurg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van ziekenhuisopname langer dan 24 uur
Tijdsspanne: december'23 - januari'24
|
december'23 - januari'24
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: december'23 - januari'24
|
incidentie van bloedingen, ademhalingsproblemen
|
december'23 - januari'24
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15 (Tishreen_University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .