- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06184477
La relation entre l'hospitalisation prolongée et l'expérience chirurgicale dans les cas d'amygdalectomie pédiatrique.
1 mai 2024 mis à jour par: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Amygdalectomie pédiatrique : expérience chirurgicale et hospitalisation prolongée
Guidé par l'expertise d'un chirurgien chevronné de l'hôpital de soins tertiaires, le programme de formation comprend la réalisation d'amygdalectomie à partir du 6ème mois.
Le protocole clinique de l'hôpital impose un séjour standard d'une nuit à l'hôpital pour tous les patients, mais il est possible de prolonger la durée dans des cas spécifiques.
L'étude vise à explorer la corrélation entre l'hospitalisation prolongée, la compétence chirurgicale, les facteurs spécifiques au patient et les complications postopératoires chez les patients pédiatriques ayant subi une amygdalectomie et/ou une adéno-amygdalectomie à la clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
350
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Denizli, Turquie, 20100
- Pamukkale University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Une analyse rétrospective a été réalisée sur des patients amygdalectomiés âgés de moins de 18 ans, opérés dans notre clinique entre 2019 et 2023.
La description
Critère d'intégration:
- Patients de moins de 18 ans subissant une chirurgie d'amygdalectomie
- Patients dont le dossier est disponible dans les archives de l'hôpital
Critère d'exclusion:
- Informations insuffisantes dans les dossiers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
hospitalisation prolongée après une amygdalectomie
L'hospitalisation prolongée fait référence à une durée de sortie et à une réadmission prolongées.
|
nous visons à comparer les durées d'hospitalisation des patients pédiatriques opérés par un chirurgien expert ou un jeune chirurgien
|
|
durée normale d'hospitalisation
durée normale d'hospitalisation pour les patients pédiatriques acceptée pour un séjour d'une nuit.
|
nous visons à comparer les durées d'hospitalisation des patients pédiatriques opérés par un chirurgien expert ou un jeune chirurgien
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Incidence des hospitalisations de plus de 24 heures
Délai: décembre 23 - janvier 24
|
décembre 23 - janvier 24
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence des complications postopératoires
Délai: décembre 23 - janvier 24
|
incidence de saignements, problèmes respiratoires
|
décembre 23 - janvier 24
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
5 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
9 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2023
Première publication (Réel)
28 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15 (Tishreen_University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .