- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06184477
A relação entre internação prolongada e experiência cirúrgica em casos de tonsilectomia pediátrica.
1 de maio de 2024 atualizado por: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Amigdalectomia Pediátrica: Experiência Cirúrgica e Internação Prolongada
Orientado pela expertise de um cirurgião experiente do hospital terciário, o programa de treinamento inclui a realização de amigdalectomia a partir do 6º mês.
O protocolo clínico do hospital determina uma internação hospitalar padrão de uma noite para todos os pacientes, mas há potencial para estender a duração em casos específicos.
O estudo se esforça para explorar a correlação entre hospitalização prolongada, proficiência cirúrgica, fatores específicos do paciente e complicações pós-operatórias em pacientes pediátricos submetidos a tonsilectomia e/ou adenotonsilectomia na clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Denizli, Peru, 20100
- Pamukkale University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Foi realizada uma análise retrospectiva de pacientes tonsilectomizados menores de 18 anos, submetidos à cirurgia em nossa clínica entre 2019 e 2023.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes menores de 18 anos submetidos à cirurgia de amigdalectomia
- Pacientes cujos registros estão disponíveis no arquivo hospitalar
Critério de exclusão:
- Informações inadequadas nos arquivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
hospitalização prolongada após amigdalectomia
A hospitalização prolongada refere-se ao tempo prolongado de alta e readmissão.
|
pretendemos comparar os tempos de internação de pacientes pediátricos operados por cirurgião especialista ou jovem cirurgião
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tempo normal de internação
tempo normal de internação para pacientes pediátricos aceito como 1 noite de internação.
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pretendemos comparar os tempos de internação de pacientes pediátricos operados por cirurgião especialista ou jovem cirurgião
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de hospitalização com duração superior a 24 horas
Prazo: dezembro'23- janeiro'24
|
dezembro'23- janeiro'24
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de complicações pós-operatórias
Prazo: dezembro'23- janeiro'24
|
incidência de sangramento, problemas respiratórios
|
dezembro'23- janeiro'24
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15 (Tishreen_University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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