- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06193798
Diagnostická laparoskopie u nevysvětlitelných bolestí břicha
19. ledna 2024 aktualizováno: Nouran, Assiut University
Diagnostická laparoskopie u nevysvětlitelných bolestí břicha Rizika a výhody
Vyhodnotit účinnost a bezpečnost diagnostické laparoskopie pro nevysvětlitelné bolesti břicha
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Bolest břicha může být jednoduchá věc nebo může být nebezpečná a život ohrožující. Je velmi obtížné dospět ke správné diagnóze(1). Diagnostická laparoskopie poskytuje mnoho výhod při léčbě mnoha nitrobřišních stavů, kde je správná diagnóza se nepodařilo stanovit klinicky ani pomocí zobrazovacích studií(2). Diagnostická laparoskopie může být provedena pod přímým viděním pomocí jednoduchých nástrojů laparoskopie.
S pokrokem v optice umožňuje laparoskopie vizualizaci celé peritoneální dutiny a dále umožňuje histologickou diagnostiku cílové biopsie pod viděním(3). V případě diagnostické nejistoty může laparoskopie pomoci vyhnout se zbytečné laparotomii, poskytuje přesnou diagnózu, pomáhá naplánovat chirurgickou léčbu , zlepšuje výsledek u většiny pacientů s bolestí břicha a umožňuje chirurgům diagnostikovat a léčit mnoho břišních stavů, které nelze jinak správně zvládnout(4). Mnoho faktorů, jako je vysoká diagnostická výtěžnost, její použitelnost a terapeutické řízení v elektivních i pohotovostních zařízeních , snížená doba hospitalizace, nízká morbidita a výdaje učinily tuto léčebnou modalitu nejoblíbenější(5).
Na druhé straně existují komplikace související s laparoskopickou operací, až polovina komplikací se vyskytuje v době abdominálního přístupu pro umístění kamery nebo portu, jiné vznikají při insuflaci břicha, disekci tkáně a hemostáze. Může být zapotřebí přechod na otevřenou proceduru ke zvládnutí komplikací (6). Nedávná pojednání nedostačující v hodnocení role klínu u případů s neurčitou bolestí břicha pro to je zájmem naší studie zhodnotit účinnost a bezpečnost diagnostické laparoskopie u pacientů, kteří mají nevysvětlitelné bolesti břicha po absolvování všech potřebné zobrazovací a laboratoře.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nouran Mohsen, Doctor
- Telefonní číslo: 01025729935
- E-mail: nouranmohsen112@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mostafa Mahmoud, prof
- Telefonní číslo: 01118005677
- E-mail: Mostafa.sayed1974@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vyhodnotit účinnost a bezpečnost diagnostické laparoskopie pro nevysvětlené případy bolesti břicha na všeobecném chirurgickém oddělení Assuit univerzitní nemocnice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti po rozhodnutí o operaci mají nevysvětlitelné bolesti břicha
Kritéria vyloučení:
- 1. nekontrolovaná koagulopatie 2. Hemodynamicky nestabilní 3. Kardiopulmonální pacienti 4. Pacienti odmítající diagnostickou laparoskopii po rutinních vyšetřeních
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická laparoskopie pro nevysvětlitelné bolesti břicha
Časové okno: Diagnostická laparoskopie
|
Pro diagnostiku jakékoli nejasné bolesti břicha
|
Diagnostická laparoskopie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mostafa Hamed, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
11. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Diagnostic laparoscopy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .