- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06193798
Laparoscopia diagnóstica en dolor abdominal inexplicable
19 de enero de 2024 actualizado por: Nouran, Assiut University
Laparoscopia diagnóstica en riesgos y beneficios del dolor abdominal inexplicable
Evaluar la eficiencia y seguridad de la laparoscopia diagnóstica para el dolor abdominal inexplicable.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El dolor abdominal puede ser algo simple o puede ser peligroso y poner en peligro la vida. Es muy difícil llegar a un diagnóstico correcto (1). La laparoscopia diagnóstica ofrece muchas ventajas en el tratamiento de muchas afecciones intraabdominales donde el diagnóstico correcto no se pudo establecer clínicamente o incluso con la ayuda de estudios de imagen (2). El diagnóstico de laparoscopia se puede realizar bajo visión directa utilizando instrumentos simples de laparoscopia.
Con los avances en óptica, la laparoscopia permite la visualización de toda la cavidad peritoneal y, además, hace posible el diagnóstico histológico de la biopsia objetivo bajo visión (3). En caso de incertidumbre diagnóstica, la laparoscopia puede ayudar a evitar laparotomías innecesarias, proporciona un diagnóstico preciso y ayuda a planificar el tratamiento quirúrgico. , mejora el resultado en la mayoría de los pacientes con dolor abdominal y permite a los cirujanos diagnosticar y tratar muchas afecciones abdominales que de otra manera no se pueden tratar adecuadamente(4). Muchos factores como el alto rendimiento diagnóstico, su aplicabilidad y manejo terapéutico tanto en entornos electivos como de emergencia , la reducción de la estancia hospitalaria, la baja morbilidad y el gasto han hecho que esta modalidad de tratamiento sea la más popular(5).
Por otro lado, hay complicaciones relacionadas con la cirugía laparoscópica; hasta la mitad de las complicaciones ocurren en el momento del acceso abdominal para la colocación de la cámara o el puerto. Otras surgen de la insuflación abdominal, la disección del tejido y la hemostasia. Puede ser necesaria la conversión a un procedimiento abierto. para manejar las complicaciones (6). Los tratados recientes son deficientes en la evaluación del papel del regazo en casos con dolor abdominal vago, por esto el interés de nuestro estudio es evaluar la eficiencia y seguridad de la laparoscopia diagnóstica para pacientes que presentan dolor abdominal inexplicable después de completar todos necesitaba imágenes y laboratorios.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nouran Mohsen, Doctor
- Número de teléfono: 01025729935
- Correo electrónico: nouranmohsen112@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mostafa Mahmoud, prof
- Número de teléfono: 01118005677
- Correo electrónico: Mostafa.sayed1974@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Evaluar la eficiencia y seguridad de la laparoscopia diagnóstica para casos de dolor abdominal inexplicable en el departamento de cirugía general del hospital universitario de Assuit.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes presentan dolor abdominal inexplicable después de tomar la decisión de operarse.
Criterio de exclusión:
- 1. Coagulopatía no controlada 2. Hemodinámicamente inestables 3. Pacientes cardiopulmonares 4. Pacientes que rechazan la laparoscopia diagnóstica después de investigaciones de rutina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Laparoscopia diagnóstica para el dolor abdominal inexplicable.
Periodo de tiempo: Laparoscopia diagnóstica
|
Para el diagnóstico cualquier dolor abdominal oscuro.
|
Laparoscopia diagnóstica
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mostafa Hamed, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
11 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Diagnostic laparoscopy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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