- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06193798
Diagnostische Laparoskopie bei ungeklärten Bauchschmerzen
19. Januar 2024 aktualisiert von: Nouran, Assiut University
Diagnostische Laparoskopie bei ungeklärten Bauchschmerzen, Risiken und Nutzen
Bewertung der Effizienz und Sicherheit der diagnostischen Laparoskopie bei ungeklärten Bauchschmerzen
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bauchschmerzen können eine einfache Sache sein oder gefährlich und lebensbedrohlich sein. Es ist sehr schwierig, eine korrekte Diagnose zu stellen(1). Die diagnostische Laparoskopie bietet viele Vorteile bei der Behandlung vieler intraabdomineller Erkrankungen, bei denen die richtige Diagnose erforderlich ist konnte weder klinisch noch mit Hilfe bildgebender Untersuchungen festgestellt werden(2). Die diagnostische Laparoskopie kann unter direkter Sicht mit einfachen laparoskopischen Instrumenten durchgeführt werden.
Dank der Fortschritte in der Optik ermöglicht die Laparoskopie die Visualisierung der gesamten Bauchhöhle und ermöglicht darüber hinaus die histologische Diagnose der Zielbiopsie unter Sicht (3). Bei diagnostischer Unsicherheit kann die Laparoskopie dazu beitragen, unnötige Laparotomie zu vermeiden, eine genaue Diagnose zu liefern und die chirurgische Behandlung zu planen , verbessert das Ergebnis bei den meisten Patienten mit Bauchschmerzen und ermöglicht Chirurgen die Diagnose und Behandlung vieler Baucherkrankungen, die sonst nicht richtig behandelt werden können(4). Viele Faktoren wie hohe diagnostische Ausbeute, seine Anwendbarkeit und therapeutisches Management sowohl bei Wahl- als auch bei Notfalleinsätzen , kürzere Krankenhausaufenthalte, geringe Morbidität und Kosten haben diese Behandlungsmethode zu der beliebtesten Behandlungsmethode gemacht (5).
Auf der anderen Seite gibt es Komplikationen im Zusammenhang mit laparoskopischen Eingriffen. Bis zu die Hälfte der Komplikationen treten zum Zeitpunkt des Bauchzugangs für die Platzierung einer Kamera oder eines Ports auf. Andere entstehen durch Bauchinsufflation, Gewebedissektion und Blutstillung. Möglicherweise ist eine Umstellung auf ein offenes Verfahren erforderlich zur Bewältigung von Komplikationen (6). Aktuelle Abhandlungen mangelt es an der Bewertung der Rolle des Schoßes in Fällen mit vagen Bauchschmerzen. Aus diesem Grund besteht das Interesse unserer Studie darin, die Effizienz und Sicherheit der diagnostischen Laparoskopie für Patienten zu bewerten, die nach Abschluss aller Untersuchungen unerklärliche Bauchschmerzen haben benötigte Bildgebung und Labore.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nouran Mohsen, Doctor
- Telefonnummer: 01025729935
- E-Mail: nouranmohsen112@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mostafa Mahmoud, prof
- Telefonnummer: 01118005677
- E-Mail: Mostafa.sayed1974@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bewertung der Effizienz und Sicherheit der diagnostischen Laparoskopie bei ungeklärten Fällen von Bauchschmerzen in der Abteilung für Allgemeinchirurgie des Assuit-Universitätskrankenhauses
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten stellen sich mit ungeklärten Bauchschmerzen vor, nachdem sie sich für eine Operation entschieden haben
Ausschlusskriterien:
- 1. unkontrollierte Koagulopathie 2. hämodynamisch instabil 3. kardiopulmonale Patienten 4. Patienten, die die diagnostische Laparoskopie nach Routineuntersuchungen ablehnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnostische Laparoskopie bei ungeklärten Bauchschmerzen
Zeitfenster: Diagnostische Laparoskopie
|
Zur Diagnose jeglicher unklarer Bauchschmerzen
|
Diagnostische Laparoskopie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mostafa Hamed, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
11. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Diagnostic laparoscopy
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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