- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06193798
Laparoskopia diagnostyczna w niewyjaśnionym bólu brzucha
19 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Nouran, Assiut University
Laparoskopia diagnostyczna w niewyjaśnionym bólu brzucha, ryzyko i korzyści
Ocena skuteczności i bezpieczeństwa laparoskopii diagnostycznej w przypadku niewyjaśnionego bólu brzucha
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Ból brzucha może być chorobą prostą lub niebezpieczną i zagrażającą życiu. Bardzo trudno jest postawić prawidłową diagnozę(1). Laparoskopia diagnostyczna daje wiele korzyści w leczeniu wielu schorzeń jamy brzusznej, gdzie prawidłowa diagnoza nie da się ustalić klinicznie ani nawet za pomocą badań obrazowych(2). Laparoskopię diagnostyczną można wykonać pod bezpośrednim wzrokiem, stosując proste instrumenty laparoskopowe.
Dzięki postępowi optyki laparoskopia pozwala na wizualizację całej jamy otrzewnej i dodatkowo umożliwia diagnostykę histologiczną docelowej biopsji pod okiem (3). W przypadku niepewności diagnostycznej laparoskopia może pomóc uniknąć niepotrzebnej laparotomii, zapewnia trafną diagnozę, pomaga zaplanować leczenie chirurgiczne poprawia rokowanie u większości pacjentów z bólem brzucha oraz pozwala chirurgom diagnozować i leczyć wiele schorzeń jamy brzusznej, których nie można właściwie leczyć w inny sposób(4). Wiele czynników obejmuje wysoką skuteczność diagnostyczną, jej przydatność i postępowanie terapeutyczne zarówno w trybie planowym, jak i w nagłych przypadkach , krótszy pobyt w szpitalu, niska zachorowalność i wydatki sprawiły, że ta metoda leczenia jest najbardziej popularna(5).
Z drugiej strony, istnieją powikłania związane z chirurgią laparoskopową, aż do połowy powikłań występuje w momencie uzyskania dostępu brzusznego w celu umieszczenia kamery lub portu, inne wynikają z wdychania jamy brzusznej, rozwarstwienia tkanki i hemostazy. Może być konieczna konwersja do procedury otwartej w leczeniu powikłań (6). W ostatnich publikacjach brakuje oceny roli podkrążenia w przypadkach niejasnego bólu brzucha. Z tego powodu celem naszego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa laparoskopii diagnostycznej u pacjentów, u których po ukończeniu wszystkich zabiegów wystąpił niewyjaśniony ból brzucha. potrzebne badania obrazowe i laboratoria.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nouran Mohsen, Doctor
- Numer telefonu: 01025729935
- E-mail: nouranmohsen112@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mostafa Mahmoud, prof
- Numer telefonu: 01118005677
- E-mail: Mostafa.sayed1974@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ocena skuteczności i bezpieczeństwa laparoskopii diagnostycznej w przypadkach niewyjaśnionych bólów brzucha na oddziale chirurgii ogólnej szpitala uniwersyteckiego w Assuit
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zgłaszają się po podjęciu decyzji o operacji z niewyjaśnionym bólem brzucha
Kryteria wyłączenia:
- 1. niekontrolowana koagulopatia 2. niestabilna hemodynamicznie 3. pacjenci z chorobami krążeniowo-oddechowymi 4. pacjenci odmawiający laparoskopii diagnostycznej po rutynowych badaniach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Laparoskopia diagnostyczna w przypadku niewyjaśnionego bólu brzucha
Ramy czasowe: Laparoskopia diagnostyczna
|
Do diagnozy każdy niejasny ból brzucha
|
Laparoskopia diagnostyczna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mostafa Hamed, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
11 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Diagnostic laparoscopy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .