- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06193798
Diagnostische laparoscopie bij onverklaarde buikpijn
19 januari 2024 bijgewerkt door: Nouran, Assiut University
Diagnostische laparoscopie bij onverklaarde buikpijnrisico's en voordelen
Om de efficiëntie en veiligheid van diagnostische laparoscopie voor onverklaarde buikpijn te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Buikpijn kan eenvoudig zijn, maar ook gevaarlijk en levensbedreigend. Het is erg moeilijk om tot een correcte diagnose te komen(1). Diagnostische laparoscopie biedt veel voordelen bij de behandeling van veel intra-abdominale aandoeningen waarbij de juiste diagnose gesteld kan worden. kon niet klinisch worden vastgesteld, of zelfs niet met behulp van beeldvormende onderzoeken (2). Diagnostische laparoscopie kan worden uitgevoerd onder direct zicht met behulp van eenvoudige laparoscopie-instrumenten.
Dankzij de vooruitgang op het gebied van de optica maakt laparoscopie visualisatie van de gehele peritoneale holte mogelijk en wordt histologische diagnose van doelbiopsie onder zicht mogelijk gemaakt(3). In geval van diagnostische onzekerheid kan laparoscopie helpen onnodige laparotomie te voorkomen, een nauwkeurige diagnose te stellen en een chirurgische behandeling te plannen. , verbetert de uitkomst bij de meerderheid van de patiënten met buikpijn en stelt chirurgen in staat veel abdominale aandoeningen te diagnosticeren en te behandelen die anders niet goed kunnen worden behandeld (4). Veel factoren zoals een hoog diagnostisch rendement, de toepasbaarheid ervan en therapeutisch management in zowel electieve als spoedeisende situaties De kortere ziekenhuisopname, de lage morbiditeit en de uitgaven hebben deze behandelingsmodaliteit het populairst gemaakt(5).
Aan de andere kant zijn er complicaties die verband houden met laparoscopische chirurgie, waarbij tot de helft van de complicaties optreedt op het moment van abdominale toegang voor camera- of poortplaatsing. Andere komen voort uit abdominale insufflatie, weefseldissectie en hemostase. Het kan nodig zijn om over te stappen op een open procedure. om complicaties te beheersen (6). Recente verhandelingen schieten tekort in de evaluatie van de rol van de lap bij gevallen met vage buikpijn. Daarom is het belang van onze studie het evalueren van de efficiëntie en veiligheid van diagnostische laparoscopie voor patiënten die onverklaarde buikpijn hebben na het voltooien van alle benodigde beeldvorming en laboratoria.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nouran Mohsen, Doctor
- Telefoonnummer: 01025729935
- E-mail: nouranmohsen112@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mostafa Mahmoud, prof
- Telefoonnummer: 01118005677
- E-mail: Mostafa.sayed1974@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Om de efficiëntie en veiligheid te evalueren van diagnostische laparoscopie voor gevallen van onverklaarde buikpijn op de afdeling Algemene Chirurgie van het Universitair Ziekenhuis Assuit
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten presenteren zich met onverklaarbare buikpijn na het nemen van de beslissing tot operatie
Uitsluitingscriteria:
- 1. ongecontroleerde coagulopathie 2. Hemodynamisch instabiel 3. Cardiopulmonale patiënten 4. Patiënten die de diagnostische laparoscopie weigeren na routineonderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische laparoscopie bij onverklaarde buikpijn
Tijdsspanne: Diagnostische laparoscopie
|
Voor diagnose elke onduidelijke buikpijn
|
Diagnostische laparoscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mostafa Hamed, Assiut University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
11 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Diagnostic laparoscopy
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .