- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06193798
Diagnostisk laparoskopi ved uforklarlige magesmerter
19. januar 2024 oppdatert av: Nouran, Assiut University
Diagnostisk laparoskopi i uforklarlige magesmerter risikoer og fordeler
For å evaluere effektiviteten og sikkerheten til diagnostisk laparoskopi for uforklarlige magesmerter
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Magesmerter kan være en enkel ting eller det kan være farlig og livstruende. Det er svært vanskelig å komme til en riktig diagnose(1). Diagnostisk laparoskopi gir mange fordeler ved behandling av mange intraabdominale tilstander der riktig diagnose kunne ikke etablere klinisk eller til og med ved hjelp av avbildningsstudier(2).Diagnostisk laparoskopi kan gjøres under direkte syn ved hjelp av enkle instrumenter for laparoskopi.
Med fremskritt innen optikk tillater laparoskopi visualisering av hele peritonealhulen og muliggjør videre histologisk diagnose av målbiopsi under syn(3). Ved diagnostisk usikkerhet kan laparoskopi bidra til å unngå unødvendig laparotomi, gi nøyaktig diagnose, hjelpe til med å planlegge kirurgisk behandling , forbedrer resultatet hos flertallet av pasienter med magesmerter og lar kirurger diagnostisere og behandle mange abdominale tilstander som ikke kan håndteres på riktig måte på annen måte(4). Mange faktorer som høy diagnostisk avkastning, dens anvendelighet og terapeutisk behandling i både valgfrie og nødstilfeller , redusert sykehusopphold, lav sykelighet og utgifter har gjort denne behandlingsmetoden mest populær(5).
På den annen side er det komplikasjoner relatert til laparoskopisk kirurgi opptil halvparten av komplikasjonene oppstår på tidspunktet for abdominal tilgang for kamera eller portplassering. Andre oppstår fra abdominal insufflasjon, vevsdisseksjon og hemostase. Konvertering til en åpen prosedyre kan være nødvendig for å håndtere komplikasjoner (6). Nyere avhandlinger mangler i evaluering av rollen til lap i tilfeller med vage magesmerter. For dette er interessen for vår studie å evaluere effektiviteten og sikkerheten til diagnostisk laparoskopi for pasienter som har uforklarlige magesmerter etter å ha fullført alle nødvendig bildebehandling og laboratorier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nouran Mohsen, Doctor
- Telefonnummer: 01025729935
- E-post: nouranmohsen112@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mostafa Mahmoud, prof
- Telefonnummer: 01118005677
- E-post: Mostafa.sayed1974@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
For å evaluere effektiviteten og sikkerheten til diagnostisk laparoskopi for uforklarlige magesmerter ved generell kirurgisk avdeling Assuit universitetssykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter har uforklarlige magesmerter etter å ha tatt beslutningen om operasjon
Ekskluderingskriterier:
- 1. ukontrollert koagulopati 2. Hemodynamisk ustabil 3. Hjerte-lungepasienter 4. Pasienter som nekter diagnostisk laparoskopi etter rutineundersøkelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diagnostisk laparoskopi for uforklarlige magesmerter
Tidsramme: Diagnostisk laparoskopi
|
For diagnose eventuelle obskure magesmerter
|
Diagnostisk laparoskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mostafa Hamed, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
11. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2024
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Diagnostic laparoscopy
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Magesmerter
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjentLiten abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,Frankrike
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterende1 Paravisceral abdominal aortaaneurisme | 2 Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | 3 Pararenal abdominal aortaaneurisme | 4 komplekse abdominale aortaaneurismerForente stater
-
University of SaskatchewanRekrutteringAbdominal bildebehandling for voksne | Pediatrisk abdominal avbildning | Obstetrisk bildediagnostikkCanada
-
Datascope Corp.UkjentAneurismesykdom i abdominal aorta | Okklusiv sykdom i abdominal aortaFrankrike
-
Karolinska University HospitalPåmelding etter invitasjonAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme, revnet | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uten bruddSverige
-
Washington University School of MedicineRekrutteringAbdominal aortaaneurisme (AAA) | Ingen abdominal aortaaneurisme (ikke-AAA)Forente stater
-
Karolinska University HospitalMedical University of Graz; St. Olavs HospitalFullførtAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uten bruddSverige
-
Sykehuset i Vestfold HFOslo University HospitalFullførtKirurgi | Aneurisme | Aorta sykdommer | AbdominalNorge