- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06193798
Laparoscopia diagnostica nel dolore addominale inspiegabile
19 gennaio 2024 aggiornato da: Nouran, Assiut University
Laparoscopia diagnostica nei rischi e benefici del dolore addominale inspiegabile
Valutare l’efficienza e la sicurezza della laparoscopia diagnostica per il dolore addominale inspiegabile
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il dolore addominale può essere una cosa semplice o può essere pericolosa e pericolosa per la vita. È molto difficile arrivare ad una diagnosi corretta(1). La laparoscopia diagnostica offre molti vantaggi nella gestione di molte condizioni intra-addominali in cui la diagnosi corretta non è stato possibile stabilirlo clinicamente o anche con l'aiuto di studi di imaging(2). La laparoscopia diagnostica può essere eseguita sotto visione diretta utilizzando semplici strumenti di laparoscopia.
Con i progressi dell'ottica, la laparoscopia consente la visualizzazione dell'intera cavità peritoneale e rende inoltre possibile la diagnosi istologica della biopsia target sotto visione(3). In caso di incertezza diagnostica, la laparoscopia può aiutare a evitare laparotomie non necessarie, fornisce una diagnosi accurata, aiuta a pianificare il trattamento chirurgico , migliora i risultati nella maggior parte dei pazienti con dolore addominale e consente ai chirurghi di diagnosticare e trattare molte condizioni addominali che non potrebbero essere gestite adeguatamente altrimenti(4). Molti fattori come l'elevata resa diagnostica, la sua applicabilità e la gestione terapeutica sia in contesti elettivi che di emergenza , la riduzione della degenza ospedaliera, la bassa morbilità e la spesa ridotta hanno reso questa modalità di trattamento la più popolare(5).
D'altra parte ci sono complicazioni legate alla chirurgia laparoscopica: fino alla metà delle complicazioni si verificano al momento dell'accesso addominale per il posizionamento della telecamera o della porta, altre derivano dall'insufflazione addominale, dalla dissezione dei tessuti e dall'emostasi. Potrebbe essere necessaria la conversione a una procedura aperta per gestire le complicanze (6). Trattati recenti carenti nella valutazione del ruolo del giro nei casi con dolore addominale vago per questo l'interesse del nostro studio è quello di valutare l'efficienza e la sicurezza della laparoscopia diagnostica per i pazienti che hanno dolore addominale inspiegabile dopo aver completato tutte imaging e laboratori necessari.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nouran Mohsen, Doctor
- Numero di telefono: 01025729935
- Email: nouranmohsen112@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mostafa Mahmoud, prof
- Numero di telefono: 01118005677
- Email: Mostafa.sayed1974@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Valutare l’efficienza e la sicurezza della laparoscopia diagnostica per casi di dolore addominale inspiegabile nel reparto di chirurgia generale dell’ospedale universitario Assuit
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti si presentano con dolore addominale inspiegabile dopo aver deciso di sottoporsi ad un intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- 1. coagulopatia non controllata 2. Emodinamicamente instabile 3. Pazienti cardiopolmonari 4. Pazienti che rifiutano la laparoscopia diagnostica dopo accertamenti di routine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Laparoscopia diagnostica per dolore addominale inspiegabile
Lasso di tempo: Laparoscopia diagnostica
|
Per la diagnosi di qualsiasi dolore addominale oscuro
|
Laparoscopia diagnostica
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mostafa Hamed, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
11 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Diagnostic laparoscopy
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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