- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06193798
Laparoscopie diagnostique dans les douleurs abdominales inexpliquées
19 janvier 2024 mis à jour par: Nouran, Assiut University
Laparoscopie diagnostique dans les risques et avantages de la douleur abdominale inexpliquée
Évaluer l'efficacité et la sécurité de la laparoscopie diagnostique pour les douleurs abdominales inexpliquées
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La douleur abdominale peut être une chose simple ou elle peut être dangereuse et mettre la vie en danger. Il est très difficile d'établir un diagnostic correct (1). La laparoscopie diagnostique offre de nombreux avantages dans la prise en charge de nombreuses affections intra-abdominales où le diagnostic correct n'a pas pu être établi cliniquement ou même à l'aide d'études d'imagerie (2). La laparoscopie diagnostique peut être réalisée sous vision directe à l'aide d'instruments simples de laparoscopie.
Grâce aux progrès de l'optique, la laparoscopie permet de visualiser l'ensemble de la cavité péritonéale et rend en outre possible le diagnostic histologique de la biopsie cible sous vision (3). En cas d'incertitude diagnostique, la laparoscopie peut aider à éviter une laparotomie inutile, fournit un diagnostic précis et aide à planifier un traitement chirurgical. , améliore les résultats chez la majorité des patients souffrant de douleurs abdominales et permet aux chirurgiens de diagnostiquer et de traiter de nombreuses affections abdominales qui ne pourraient pas être correctement prises en charge autrement (4). De nombreux facteurs tels que le rendement diagnostique élevé, son applicabilité et sa prise en charge thérapeutique dans les contextes électifs et d'urgence , la réduction du séjour à l'hôpital, la faible morbidité et les dépenses ont rendu cette modalité de traitement la plus populaire(5).
D'un autre côté, il existe des complications liées à la chirurgie laparoscopique, jusqu'à la moitié des complications surviennent au moment de l'accès abdominal pour le placement de la caméra ou du port. D'autres surviennent à cause de l'insufflation abdominale, de la dissection des tissus et de l'hémostase. Une conversion vers une procédure ouverte peut être nécessaire. pour gérer les complications (6). Des traités récents déficients dans l'évaluation du rôle des genoux dans les cas de douleurs abdominales vagues. Pour cela, l'intérêt de notre étude est d'évaluer l'efficacité et la sécurité de la laparoscopie diagnostique pour les patients qui ont des douleurs abdominales inexpliquées après avoir terminé tous imagerie et laboratoires nécessaires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nouran Mohsen, Doctor
- Numéro de téléphone: 01025729935
- E-mail: nouranmohsen112@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mostafa Mahmoud, prof
- Numéro de téléphone: 01118005677
- E-mail: Mostafa.sayed1974@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Évaluer l'efficacité et la sécurité de la laparoscopie diagnostique pour les cas de douleurs abdominales inexpliquées dans le service de chirurgie générale de l'hôpital universitaire d'Assuit.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients présentent des douleurs abdominales inexpliquées après avoir pris la décision de la chirurgie
Critère d'exclusion:
- 1. coagulopathie incontrôlée 2. hémodynamiquement instable 3. patients cardiopulmonaires 4. patients refusant la laparoscopie diagnostique après des examens de routine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Laparoscopie diagnostique pour douleurs abdominales inexpliquées
Délai: Laparoscopie diagnostique
|
Pour le diagnostic de toute douleur abdominale obscure
|
Laparoscopie diagnostique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mostafa Hamed, Assiut University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
11 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2023
Première publication (Réel)
5 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2024
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Diagnostic laparoscopy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .