- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06193798
Diagnostisk laparoskopi ved uforklarlige mavesmerter
19. januar 2024 opdateret af: Nouran, Assiut University
Diagnostisk laparoskopi i uforklarlige mavesmerter risici og fordele
At evaluere effektiviteten og sikkerheden af diagnostisk laparoskopi for uforklarlige mavesmerter
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mavesmerter kan være en simpel ting, eller det kan være farligt og livstruende. Det er meget svært at komme til en korrekt diagnose(1). Diagnostisk laparoskopi giver mange fordele i behandlingen af mange intraabdominale tilstande, hvor den korrekte diagnose kunne ikke etablere klinisk eller endda ved hjælp af billeddiagnostiske undersøgelser(2).Diagnostisk laparoskopi kan udføres under direkte syn ved hjælp af simple instrumenter til laparoskopi.
Med fremskridt inden for optik tillader laparoskopi visualisering af hele peritonealhulen og muliggør yderligere histologisk diagnose af målbiopsi under syn(3). I tilfælde af diagnostisk usikkerhed kan laparoskopi hjælpe med at undgå unødvendig laparotomi, give præcis diagnose, hjælpe med at planlægge kirurgisk behandling , forbedrer resultatet hos flertallet af patienter med mavesmerter og giver kirurger mulighed for at diagnosticere og behandle mange abdominale tilstande, som ikke kan håndteres ordentligt på anden vis(4). Mange faktorer som højt diagnostisk udbytte, dets anvendelighed og terapeutisk behandling i både elektive og akutte opsætninger , reduceret hospitalsophold, lav sygelighed og udgifter har gjort denne behandlingsform mest populær(5).
På den anden side er der komplikationer relateret til laparoskopisk kirurgi, op til halvdelen af komplikationerne opstår på tidspunktet for abdominal adgang til kamera eller portplacering. Andre opstår fra abdominal insufflation, vævsdissektion og hæmostase. Konvertering til en åben procedure kan være nødvendig at håndtere komplikationer (6). Nylige afhandlinger mangler i evaluering af skødets rolle i tilfælde med vage mavesmerter. Derfor er vores undersøgelses interesse at evaluere effektiviteten og sikkerheden af diagnostisk laparoskopi for patienter, der har uforklarlige mavesmerter efter at have gennemført alle nødvendige billeddiagnostik og laboratorier.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nouran Mohsen, Doctor
- Telefonnummer: 01025729935
- E-mail: nouranmohsen112@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mostafa Mahmoud, prof
- Telefonnummer: 01118005677
- E-mail: Mostafa.sayed1974@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
At evaluere effektiviteten og sikkerheden af diagnostisk laparoskopi til uforklarlige tilfælde af mavesmerter i generel kirurgisk afdeling Assuit universitetshospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter har uforklarlige mavesmerter efter at have taget beslutningen om operation
Ekskluderingskriterier:
- 1. ukontrolleret koagulopati 2. Hæmodynamisk ustabil 3. Hjerte-lungepatienter 4. Patienter, der afslår den diagnostiske laparoskopi efter rutineundersøgelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diagnostisk laparoskopi til uforklarlige mavesmerter
Tidsramme: Diagnostisk laparoskopi
|
Til diagnose eventuelle obskure mavesmerter
|
Diagnostisk laparoskopi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mostafa Hamed, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
11. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2023
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2024
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Diagnostic laparoscopy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavesmerter
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtLille abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,Frankrig
-
University of SaskatchewanRekrutteringVoksen abdominal billeddannelse | Pædiatrisk abdominal billeddannelse | Obstetrisk billeddannelseCanada
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterende1 Paravisceral abdominal aortaaneurisme | 2 Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | 3 Pararenal abdominal aortaaneurisme | 4 komplekse abdominale aortaaneurismerForenede Stater
-
Joanne TurnerIkke rekrutterer endnuAbdominal kirurgi | Abdominal brok
-
Washington University School of MedicineRekrutteringAbdominal aortaaneurisme (AAA) | Ingen abdominal aortaaneurisme (ikke-AAA)Forenede Stater
-
Meccellis BiotechRekrutteringAbdominal brok | Abdominal vægdefekt | MavevægsskadeFrankrig
-
Datascope Corp.UkendtAneurysmal sygdom i abdominal aorta | Okklusiv sygdom i abdominal aortaFrankrig