- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06193798
Diagnostisk laparoskopi vid oförklarlig buksmärta
19 januari 2024 uppdaterad av: Nouran, Assiut University
Diagnostisk laparoskopi i oförklarliga buksmärtorisker och fördelar
För att utvärdera effektiviteten och säkerheten av diagnostisk laparoskopi för oförklarlig buksmärta
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Buksmärta kan vara en enkel sak eller så kan det vara farligt och livshotande. Det är mycket svårt att komma till en korrekt diagnos(1). Diagnostisk laparoskopi ger många fördelar vid behandling av många intraabdominala tillstånd där rätt diagnos ställs. kunde inte fastställa kliniskt eller ens med hjälp av avbildningsstudier(2).Diagnostisk laparoskopi kan göras under direkt syn med enkla instrument för laparoskopi.
Med framsteg inom optiken möjliggör laparoskopi visualisering av hela bukhålan och möjliggör ytterligare histologisk diagnos av målbiopsi under syn(3). Vid diagnostisk osäkerhet kan laparoskopi hjälpa till att undvika onödig laparotomi, ger korrekt diagnos, hjälper till att planera kirurgisk behandling , förbättrar resultatet hos majoriteten av patienter med buksmärtor och gör det möjligt för kirurger att diagnostisera och behandla många buktillstånd som inte kan hanteras korrekt på annat sätt(4). Många faktorer som hög diagnostisk avkastning, dess tillämpbarhet och terapeutisk behandling i både elektiva och akuta inställningar , minskad sjukhusvistelse, låg sjuklighet och utgifter har gjort denna behandlingsform mest populär(5).
Å andra sidan finns det komplikationer relaterade till laparoskopisk kirurgi upp till hälften av komplikationerna inträffar vid tidpunkten för bukåtkomst för kamera eller portplacering. Andra uppstår från bukinsufflation, vävnadsdissektion och hemostas. Konvertering till en öppen procedur kan behövas. för att hantera komplikationer (6). Nya avhandlingar brister i utvärdering av rollen av knä i fall med vag buksmärta för detta intresset av vår studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av diagnostisk laparoskopi för patienter som har oförklarlig buksmärta efter att ha genomfört alla behövde avbildning och laboratorier.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nouran Mohsen, Doctor
- Telefonnummer: 01025729935
- E-post: nouranmohsen112@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mostafa Mahmoud, prof
- Telefonnummer: 01118005677
- E-post: Mostafa.sayed1974@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
För att utvärdera effektiviteten och säkerheten av diagnostisk laparoskopi för oförklarade fall av buksmärtor vid allmän kirurgisk avdelning Assuit universitetssjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter uppvisar oförklarlig buksmärta efter att ha fattat beslutet om operation
Exklusions kriterier:
- 1. okontrollerad koagulopati 2. Hemodynamiskt instabil 3. Hjärt-lungpatienter 4. Patienter som vägrar diagnostisk laparoskopi efter rutinundersökningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk laparoskopi för oförklarlig buksmärta
Tidsram: Diagnostisk laparoskopi
|
För diagnos eventuell obskyr buksmärta
|
Diagnostisk laparoskopi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mostafa Hamed, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
11 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2023
Första postat (Faktisk)
5 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2024
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Diagnostic laparoscopy
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .