Zlepšení přítoku u hluboké žilní trombózy s ultrazvukem zrychlenou trombolýzou a venoplastikou

Kritéria pro zařazení:

• Pacient přijat na jednotku cévní chirurgie, nemocnice San Raffaele, Milán
• Pacienti schopni podepsat konkrétní informovaný souhlas se studií.
• Proximální hluboká žilní trombóza (ilická žíla, společná femorální žíla, hluboká femorální žíla a femorální žíla), která byla objektivně diagnostikována pomocí duplexního zobrazení a/nebo venografie ≥ 6 měsíců před screeningem studie.
• Přetrvávající chronická hluboká žilní trombóza způsobující restriktivní průtok, jak bylo potvrzeno zobrazením, během 60 dnů před procedurou studie.
• Selhala minimálně 3 po sobě jdoucí měsíce konzervativní léčby (terapeutické antikoagulační a kompresivní punčochy).
• Villalta skóre ≥8 pro postiženou končetinu během 30 dnů před postupem studie

Kritéria vyloučení:

• Léčeno mechanickou trombektomií do 2 týdnů od postupu studie trombolýzy.
• Léčeno léky na trombolýzu do 48 hodin od studijního trombolytického postupu.
• Očekávaná délka života méně než (<) 1 rok.
• Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než (>) 40 kilogramů/metr čtvereční (kg/m^2) nebo dle uvážení zkoušejícího účastník je schopen tolerovat proceduru a dodržovat zvýšenou fyzickou aktivitu po zákroku.
• Žádný průtok v popliteální žíle na duplexním zobrazení
• Trombus zasahující ≥ 3 centimetry (cm) do dolní duté žíly (IVC). V případě centrální žilní okluze zvažte počítačovou tomografii (CT) nebo magnetickou rezonanční venografii (MRV). U účastníků s bilaterální hlubokou žilní trombózou se doporučuje provést centrální zobrazení před léčbou, aby se zhodnotil stav IVC.
• Aktivní krvácení, nedávné (< 3 měsíce) gastrointestinální (GI) krvácení, aktivní peptický vřed, závažná jaterní dysfunkce a krvácivá diatéza.
• Nedávná (< 3 měsíce) vnitřní operace oka nebo hemoragická retinopatie; nedávný (<10 dní) velký chirurgický zákrok, operace katarakty, trauma, kardiopulmonální resuscitace (CPR), porodní porod nebo jiný invazivní postup.
• Anamnéza mrtvice nebo intrakraniálního/intraspinálního krvácení, nádoru, vaskulární malformace nebo aneuryzmatu.
• Aktivní rakovina (metastatická, progresivní nebo léčená během posledních 6 měsíců). Účastníci s nemelanomovou primární rakovinou kůže se mohou zúčastnit studie.
• Hemoglobin <9,0 miligramů/decilitr (mg/dl) během 24 hodin před výkonem
• Mezinárodní normalizovaný poměr (INR) ≥1,5 nanogramů/decilitr (ng/dl) během 24 hodin před výkonem.
• Počet krevních destiček <100 000 buněk/krychlový milimetr (buňky/mm^3) nebo >700 000 buněk/mm^3 během 24 hodin před výkonem.
• Kreatinin mimo normální rozmezí pro ošetřující zařízení a zkoušející považován za klinicky významný.
• Nekontrolovaná hypertenze, definovaná jako systolická >175 milimetrů rtuti (mmHg) a diastolická >110 mmHg.
• Použití klopidogrelu, tiklopidinu nebo jiného thienopyridinového protidestičkového léčiva do 7 dnů od postupu studie.
• Podle úsudku klinického lékaře je účastník vystaven vysokému riziku katastrofálního krvácení.
• Nemožnost nebo odmítnutí dát informovaný souhlas