Beáramlás javítása mélyvénás trombózis esetén ultrahanggal felgyorsított trombolízissel és vénaplasztikával

Bevételi kritériumok:

• A beteget a milánói San Raffaele Kórház érsebészeti osztályán vették fel
• Azok a betegek, akik konkrét, tájékozott beleegyezését írhatják alá a vizsgálathoz.
• Proximális mélyvénás trombózis (véna csípőcsont, közös femorális véna, mély femorális véna és femorális véna), amelyet objektíven diagnosztizáltak duplex képalkotással és/vagy venográfiával ≥ 6 hónappal a vizsgálati szűrés előtt.
• Perzisztens krónikus mélyvénás trombózis, amely korlátozza az áramlást, amint azt képalkotás igazolja, a vizsgálati eljárást megelőző 60 napon belül.
• Legalább 3 egymást követő hónapos konzervatív kezelés (terápiás véralvadásgátló és kompressziós harisnya) sikertelen volt.
• Villalta pontszám ≥8 az érintett végtag esetében a vizsgálati eljárást megelőző 30 napon belül

Kizárási kritériumok:

• A vizsgálati trombolízis eljárást követő 2 héten belül mechanikus thrombectomiával kezelték.
• Trombolitikus gyógyszerekkel kezelték a vizsgálati trombolitikus eljárást követő 48 órán belül.
• A várható élettartam kevesebb, mint (<) 1 év.
• A Body Mass Index (BMI) nagyobb, mint (>) 40 kilogramm/négyzetméter (kg/m^2) vagy a vizsgáló belátása szerint, a résztvevő képes elviselni az eljárást, és megfelel a beavatkozás utáni fokozott fizikai aktivitásnak.
• Duplex képalkotáskor nincs áramlás a popliteális vénában
• Thrombus, amely ≥ 3 centiméterrel (cm) terjed a vena cava inferiorába (IVC). Központi vénás elzáródás esetén fontolja meg a számítógépes tomográfiát (CT) vagy a mágneses rezonancia venográfiát (MRV). A kétoldali MVT-ben szenvedő résztvevők számára javasolt, hogy a kezelés előtt központi képalkotást végezzenek az IVC állapotának értékelésére.
• Aktív vérzés, közelmúltbeli (<3 hónapos) gyomor-bélrendszeri (GI) vérzés, aktív peptikus fekély, súlyos májműködési zavar és vérzéses diatézis.
• Legutóbbi (<3 hónap) belső szemműtét vagy hemorrhagiás retinopátia; közelmúltban (<10 nap) végzett nagy műtét, szürkehályog műtét, trauma, kardiopulmonális újraélesztés (CPR), szülészeti szülés vagy más invazív beavatkozás.
• Az anamnézisben szereplő stroke vagy intracranialis/intraspinalis vérzés, daganat, érrendszeri rendellenesség vagy aneurizma.
• Aktív rák (áttétes, progresszív vagy az elmúlt 6 hónapban kezelt). A nem melanoma elsődleges bőrrákban szenvedő résztvevők jogosultak részt venni a vizsgálatban.
• Hemoglobin <9,0 milligramm/deciliter (mg/dl) az eljárást megelőző 24 órán belül
• Nemzetközi normalizált arány (INR) ≥1,5 nanogramm/deciliter (ng/dL) az eljárást megelőző 24 órán belül.
• Thrombocytaszám <100 000 sejt/köbmilliméter (sejt/mm^3) vagy >700 000 sejt/mm^3 az eljárást megelőző 24 órában.
• A kreatinin a kezelő intézmény normál tartományán kívül esik, és klinikailag jelentősnek ítéli a vizsgáló.
• Nem kontrollált magas vérnyomás, a szisztolés > 175 higanymilliméter (Hgmm) és a diasztolés > 110 Hgmm.
• Klopidogrél, tiklopidin vagy más tienopiridin thrombocyta-aggregáció gátló gyógyszer alkalmazása a vizsgálati eljárást követő 7 napon belül.
• A klinikus megítélése szerint a résztvevőnél nagy a katasztrofális vérzés kockázata.
• A tájékozott beleegyezés megadásának lehetetlensége vagy megtagadása