Tilstrømning forbedres for dyb venetrombose med ultralydsaccelereret trombolyse og venoplastik

Inklusionskriterier:

• Patient indlagt på Vascular Surgery Unit, San Raffaele Hospital, Milano
• Patienter i stand til at underskrive specifikt informeret samtykke til undersøgelsen.
• Proksimal dyb vene Trombose (iliaca vene, almindelig femoral vene, dyb femoral vene og femoral vene), der objektivt blev diagnosticeret med duplex billeddannelse og/eller venografi ≥ 6 måneder før undersøgelsesscreening.
• Vedvarende kronisk dyb venetrombose, der forårsager restriktiv flow, som bekræftet ved billeddannelse, inden for 60 dage før undersøgelsesproceduren.
• Mislykkedes minimum 3 på hinanden følgende måneder af konservativ behandling (terapeutisk antikoagulering og kompressionsstrømper).
• Villalta-score ≥8 for det berørte lem inden for 30 dage før undersøgelsesproceduren

Ekskluderingskriterier:

• Behandlet med mekanisk trombektomi inden for 2 uger efter undersøgelsens trombolyseprocedure.
• Behandlet med trombolyselægemidler inden for 48 timer efter undersøgelsens trombolytiske procedure.
• Forventet levetid mindre end (<) 1 år.
• Body Mass Index (BMI) større end (>) 40 kilogram/kvadratmeter (kg/m^2) eller efter investigators skøn, deltageren er i stand til at tolerere proceduren og være kompatibel med øget fysisk aktivitet efter proceduren.
• Intet flow i popliteal-venen på duplex-billeddannelse
• Trombe strækker sig ≥ 3 centimeter (cm) ind i vena cava inferior (IVC). Hvis central venøs okklusion, overveje computertomografi (CT) eller magnetisk resonans venografi (MRV). For deltagere med bilateral DVT anbefales det, at der udføres central billeddannelse før behandling for at evaluere status for IVC.
• Aktiv blødning, nylig (<3 måneder) gastrointestinal (GI) blødning, aktivt mavesår, alvorlig leverdysfunktion og blødende diatese.
• Nylig (<3 måneder) indre øjenkirurgi eller hæmoragisk retinopati; nylig (<10 dage) større operation, kataraktoperation, traumer, hjerte-lunge-redning (CPR), obstetrisk fødsel eller anden invasiv procedure.
• Anamnese med slagtilfælde eller intrakraniel/intraspinal blødning, tumor, vaskulær misdannelse eller aneurisme.
• Aktiv cancer (metastatisk, progressiv eller behandlet inden for de sidste 6 måneder). Deltagere med ikke-melanom primær hudkræft er berettiget til at deltage i undersøgelsen.
• Hæmoglobin <9,0 milligram/deciliter (mg/dL) inden for 24 timer før proceduren
• Internationalt normaliseret forhold (INR) ≥1,5 nanogram/deciliter (ng/dL) inden for 24 timer før proceduren.
• Blodpladeantal <100.000 celler/kubikmillimeter (celler/mm^3) eller >700.000 celler/mm^3 inden for 24 timer før proceduren.
• Kreatinin ligger uden for normalområdet for den behandlende institution og anses for klinisk signifikant af investigator.
• Ukontrolleret hypertension, defineret som systolisk >175 millimeter kviksølv (mmHg) og en diastolisk >110 mmHg.
• Anvendelse af clopidogrel, ticlopidin eller andet thienopyridin antiblodpladelægemiddel inden for 7 dage efter undersøgelsesproceduren.
• Efter klinikerens vurdering er deltageren i høj risiko for katastrofal blødning.
• Umulighed eller afvisning af at give informeret samtykke