Mejora del flujo de entrada para la trombosis venosa profunda con trombólisis y venoplastia aceleradas por ultrasonido

Criterios de inclusión:

• Paciente ingresado en la Unidad de Cirugía Vascular del Hospital San Raffaele de Milán
• Pacientes capaces de firmar un consentimiento informado específico para el estudio.
• Trombosis venosa profunda proximal (vena ilíaca, vena femoral común, vena femoral profunda y vena femoral) que se diagnosticó objetivamente con imágenes dúplex y/o venografía ≥ 6 meses antes de la selección del estudio.
• Trombosis venosa profunda crónica persistente que causa flujo restrictivo, según lo confirmado por imágenes, dentro de los 60 días anteriores al procedimiento del estudio.
• Fracasó un mínimo de 3 meses consecutivos de tratamiento conservador (anticoagulación terapéutica y medias de compresión).
• Puntuación de Villalta ≥8 para la extremidad afectada dentro de los 30 días anteriores al procedimiento del estudio

Criterio de exclusión:

• Tratado con trombectomía mecánica dentro de las 2 semanas posteriores al procedimiento de trombólisis del estudio.
• Tratado con fármacos de trombólisis dentro de las 48 horas posteriores al procedimiento trombolítico del estudio.
• Esperanza de vida inferior a (<) 1 año.
• Índice de masa corporal (IMC) superior a (>) 40 kilogramos/metro cuadrado (kg/m^2) o según el criterio del investigador, el participante puede tolerar el procedimiento y cumplir con el aumento de actividad física posterior al procedimiento.
• No hay flujo en la vena poplítea en imágenes dúplex
• Trombo que se extiende ≥ 3 centímetros (cm) hacia la vena cava inferior (VCI). Si hay oclusión venosa central, considere la tomografía computarizada (TC) o la venografía por resonancia magnética (MRV). Para los participantes con TVP bilateral, se recomienda realizar imágenes centrales antes del tratamiento para evaluar el estado de la VCI.
• Sangrado activo, sangrado gastrointestinal (GI) reciente (<3 meses), úlcera péptica activa, disfunción hepática grave y diátesis hemorrágica.
• Cirugía ocular interna reciente (<3 meses) o retinopatía hemorrágica; cirugía mayor reciente (<10 días), cirugía de cataratas, traumatismo, reanimación cardiopulmonar (RCP), parto obstétrico u otro procedimiento invasivo.
• Antecedentes de accidente cerebrovascular o hemorragia intracraneal/intraespinal, tumor, malformación vascular o aneurisma.
• Cáncer activo (metastásico, progresivo o tratado en los últimos 6 meses). Los participantes con cánceres de piel primarios no melanoma son elegibles para participar en el estudio.
• Hemoglobina <9,0 miligramos/decilitro (mg/dL) dentro de las 24 horas previas al procedimiento
• Relación normalizada internacional (INR) ≥1,5 nanogramos/decilitro (ng/dL) dentro de las 24 horas previas al procedimiento.
• Recuento de plaquetas <100 000 células/milímetro cúbico (células/mm^3) o >700 000 células/mm^3 dentro de las 24 horas previas al procedimiento.
• Creatinina fuera del rango normal para la institución tratante y considerada clínicamente significativa por el investigador.
• Hipertensión no controlada, definida como sistólica >175 milímetros de mercurio (mmHg) y diastólica >110 mmHg.
• Uso de clopidogrel, ticlopidina u otro fármaco antiplaquetario tienopiridínico dentro de los 7 días posteriores al procedimiento del estudio.
• A juicio del médico, el participante tiene un alto riesgo de sufrir una hemorragia catastrófica.
• Imposibilidad o negativa a dar el consentimiento informado