O influxo melhora para trombose venosa profunda com trombólise acelerada por ultrassom e venoplastia

Critério de inclusão:

• Paciente internado na Unidade de Cirurgia Vascular do Hospital San Raffaele, Milão
• Pacientes capazes de assinar consentimento informado específico para o estudo.
• Trombose venosa profunda proximal (veia ilíaca, veia femoral comum, veia femoral profunda e veia femoral) que foi diagnosticada objetivamente com imagem duplex e/ou venografia ≥ 6 meses antes da triagem do estudo.
• Trombose venosa profunda crônica persistente causando fluxo restritivo, conforme confirmado por imagem, nos 60 dias anteriores ao procedimento do estudo.
• Falhou no mínimo 3 meses consecutivos de tratamento conservador (anticoagulação terapêutica e meias de compressão).
• Pontuação de Villalta ≥8 para o membro afetado nos 30 dias anteriores ao procedimento do estudo

Critério de exclusão:

• Tratado com trombectomia mecânica dentro de 2 semanas após o procedimento de trombólise do estudo.
• Tratado com medicamentos para trombólise dentro de 48 horas após o procedimento trombolítico do estudo.
• Esperança de vida inferior a (<) 1 ano.
• Índice de massa corporal (IMC) maior que (>) 40 quilogramas/metro quadrado (kg/m^2) ou a critério do investigador, o participante é capaz de tolerar o procedimento e estar em conformidade com o aumento da atividade física pós-procedimento.
• Nenhum fluxo na veia poplítea na imagem duplex
• Trombo estendendo-se ≥ 3 centímetros (cm) na veia cava inferior (VCI). Se houver oclusão venosa central, considere tomografia computadorizada (TC) ou venografia por ressonância magnética (MRV). Para participantes com TVP bilateral, recomenda-se que sejam realizadas imagens centrais antes do tratamento para avaliar o estado da VCI.
• Sangramento ativo, sangramento gastrointestinal (GI) recente (<3 meses), úlcera péptica ativa, disfunção hepática grave e diátese hemorrágica.
• Cirurgia ocular interna recente (<3 meses) ou retinopatia hemorrágica; cirurgia de grande porte recente (<10 dias), cirurgia de catarata, trauma, ressuscitação cardiopulmonar (RCP), parto obstétrico ou outro procedimento invasivo.
• História de acidente vascular cerebral ou sangramento intracraniano/intraespinhal, tumor, malformação vascular ou aneurisma.
• Câncer ativo (metastático, progressivo ou tratado nos últimos 6 meses). Participantes com câncer de pele primário não melanoma são elegíveis para participar do estudo.
• Hemoglobina <9,0 miligramas/decilitro (mg/dL) nas 24 horas anteriores ao procedimento
• Razão normalizada internacional (INR) ≥1,5 nanogramas/decilitro (ng/dL) nas 24 horas anteriores ao procedimento.
• Contagem de plaquetas <100.000 células/milímetro cúbico (células/mm^3) ou >700.000 células/mm^3 nas 24 horas anteriores ao procedimento.
• Creatinina fora da faixa normal para a instituição de tratamento e considerada clinicamente significativa pelo Investigador.
• Hipertensão não controlada, definida como sistólica >175 milímetros de mercúrio (mmHg) e diastólica >110 mmHg.
• Uso de clopidogrel, ticlopidina ou outro medicamento antiplaquetário tienopiridínico dentro de 7 dias do procedimento do estudo.
• Na opinião do médico, o participante corre alto risco de sangramento catastrófico.
• Impossibilidade ou recusa de dar consentimento informado