Jídlo je lék: Výroba zdravých potravin (FIM)
27. listopadu 2024 aktualizováno: Duke University
Vliv intervence při nákupu potravin na vzorce spotřeby a lepší dietní výsledky v New Orleans – jídlo je lék
Toto je studie s minimálním rizikem zaměřená na nákup a spotřebu potravin u 100 subjektů v oblasti New Orleans.
Existují důkazy, že individuálně zacílené poukázky účinně zvyšují nákup potravin na úrovni kategorií v méně zdravých i zdravějších kategoriích.
Tato pilotní studie bude zkoumat, zda voucherový program využívající Instacart nebo místní, kamenný supermarket v New Orleans, LA, povede ke změnám ve vzorcích nákupu potravin, spotřebě potravin, potravinové nejistotě a přístupu ke zdravým potravinám pro účastníky, kteří jsou ohroženi kardiovaskulárním onemocněním a/nebo srdečními komplikacemi.
Studie bude také měřit shodu mezi nákupem potravin a skutečnou spotřebou.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
97
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- University Medical Center New Orleans - LCMC Health
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70130
- Louisiana Public Health Institute (LPHI)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk větší nebo rovný 50 letům
- Nekontrolovaná hypertenze (definovaná jako alespoň dvě klinicky zdokumentované hodnoty krevního tlaku systolického TK >= 140 A diastolického TK >=90 v předchozích 6 měsících)
- Rozumí anglicky
Kritéria vyloučení:
- Žádný přístup k internetu (doma, v knihovně, u příbuzných nebo přes telefonní tarif)
- Žádná adekvátní doprava (osobní auto, spolehlivá jízda, autobus a/nebo Uber/Lyft) v oblasti New Orleans
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Instacart
Poukaz na nákup a doručení potravin přes Instacart
|
Účastníci dostanou každý měsíc po dobu pěti měsíců poukázky na nákup potravin.
|
|
Aktivní komparátor: Trh Rousů
Poukaz na osobní nákup potravin v Rouses Market v New Orleans
|
Účastníci dostanou každý měsíc po dobu pěti měsíců poukázky na nákup potravin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve spotřebě potravin
Časové okno: Výchozí stav, každý měsíc po dobu 5 měsíců
|
Samostatně uváděná spotřeba porcí ovoce a zeleniny v kombinaci, hodnocená pomocí dotazníku frekvence jídla
|
Výchozí stav, každý měsíc po dobu 5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v nákupu potravin
Časové okno: Každý měsíc, mezi měsíci 1-5
|
Imputovaná částka v dolarech utracená za ovoce a zeleninu odvozená z údajů o nákupu
|
Každý měsíc, mezi měsíci 1-5
|
|
Použití voucheru
Časové okno: Každý měsíc, mezi měsíci 1-5
|
Průměrná částka poukázky v dolarech utracená za měsíc
|
Každý měsíc, mezi měsíci 1-5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adrian Hernandez, MD, MHS, Duke Clinical Research Institute
- Ředitel studie: Thomas W Carton, PhD, MS, Louisiana Public Health Institute (LPHI)
- Studijní židle: Bridget Simon-Friedt, Louisiana Public Health Institute (LPHI)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
23. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00114628
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .