Jedzenie to lekarstwo: robienie zdrowych artykułów spożywczych (FIM)
27 listopada 2024 zaktualizowane przez: Duke University
Wpływ interwencji polegającej na zakupie żywności na wzorce konsumpcji i poprawę wyników diety w Nowym Orleanie - żywność to medycyna
Jest to badanie minimalnego ryzyka skupiające się na zakupach i konsumpcji żywności u 100 osób na większym obszarze Nowego Orleanu.
Istnieją dowody wskazujące, że indywidualnie ukierunkowane bony skutecznie zwiększają zakupy żywności na poziomie kategorii, zarówno w przypadku mniej zdrowych, jak i zdrowszych kategorii.
W tym badaniu pilotażowym zbadamy, czy program kuponów wykorzystujący Instacart lub lokalny, stacjonarny supermarket w Nowym Orleanie w Los Angeles prowadzi do zmian w wzorcach zakupów żywności, konsumpcji żywności, braku bezpieczeństwa żywnościowego i dostępu uczestników do zdrowej żywności. u których występuje ryzyko chorób układu krążenia i (lub) powikłań kardiologicznych.
W badaniu zostanie również zmierzona zgodność pomiędzy zakupami żywności a faktycznym spożyciem.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
97
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- University Medical Center New Orleans - LCMC Health
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70130
- Louisiana Public Health Institute (LPHI)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek większy lub równy 50 lat
- Niekontrolowane nadciśnienie (definiowane jako co najmniej dwa udokumentowane klinicznie odczyty ciśnienia krwi wynoszące skurczowe ciśnienie krwi >= 140 ORAZ rozkurczowe ciśnienie krwi >= 90 w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Rozumie angielski
Kryteria wyłączenia:
- Brak dostępu do Internetu (w domu, bibliotece, u krewnego lub przez abonament telefoniczny)
- Brak odpowiedniego transportu (samochód osobisty, niezawodny przejazd, autobus i/lub Uber/Lyft) na obszarze Nowego Orleanu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Instacart
Kupon na zakup i dostawę artykułów spożywczych za pośrednictwem Instacart
|
Uczestnicy otrzymają co miesiąc bony na zakupy spożywcze przez pięć miesięcy.
|
|
Aktywny komparator: Rynek Rouse
Kupon na zakupy spożywcze osobiście w Rouses Market w Nowym Orleanie
|
Uczestnicy otrzymają co miesiąc bony na zakupy spożywcze przez pięć miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana spożycia żywności
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, co miesiąc przez 5 miesięcy
|
Samodzielnie zgłaszane spożycie porcji owoców i warzyw łącznie, oceniane za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków
|
Wartość podstawowa, co miesiąc przez 5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zakupach żywności
Ramy czasowe: Co miesiąc, pomiędzy miesiącami 1-5
|
Przypisana kwota w dolarach wydana na owoce i warzywa na podstawie danych dotyczących zakupów
|
Co miesiąc, pomiędzy miesiącami 1-5
|
|
Wykorzystanie kuponu
Ramy czasowe: Co miesiąc, pomiędzy miesiącami 1-5
|
Średnia kwota kuponu w dolarach wydana miesięcznie
|
Co miesiąc, pomiędzy miesiącami 1-5
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Adrian Hernandez, MD, MHS, Duke Clinical Research Institute
- Dyrektor Studium: Thomas W Carton, PhD, MS, Louisiana Public Health Institute (LPHI)
- Krzesło do nauki: Bridget Simon-Friedt, Louisiana Public Health Institute (LPHI)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00114628
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .