Comida é remédio: fazendo mantimentos saudáveis (FIM)
27 de novembro de 2024 atualizado por: Duke University
Impacto de uma intervenção de compra de alimentos nos padrões de consumo e na melhoria dos resultados dietéticos em Nova Orleans - Food Is Medicine
Este é um estudo de risco mínimo com foco na compra e consumo de alimentos em 100 indivíduos na área metropolitana de Nova Orleans.
Há evidências que mostram que os vouchers direcionados individualmente aumentam efetivamente as compras de alimentos ao nível da categoria, tanto nas categorias menos saudáveis como nas mais saudáveis.
Este estudo piloto investigará se um programa de vouchers usando Instacart ou um supermercado físico local em Nova Orleans, LA, leva a mudanças nos padrões de compra de alimentos, consumo de alimentos, insegurança alimentar e acesso a opções de alimentos saudáveis para os participantes, que estão em risco de doença cardiovascular e/ou complicações cardíacas.
O estudo também medirá a concordância entre a compra de alimentos e o consumo real.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
97
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- University Medical Center New Orleans - LCMC Health
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70130
- Louisiana Public Health Institute (LPHI)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior ou igual a 50 anos de idade
- Hipertensão não controlada (definida como pelo menos duas leituras de pressão arterial clinicamente documentadas de PA sistólica >= 140 E PA diastólica >=90 nos últimos 6 meses)
- Compreende inglês
Critério de exclusão:
- Sem acesso à Internet (em casa, biblioteca, parente ou plano telefônico)
- Nenhum transporte adequado (carro pessoal, passeio confiável, ônibus e/ou Uber/Lyft) na área de Nova Orleans
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Instacart
Voucher para compra e entrega de mantimentos via Instacart
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Os participantes receberão vouchers para comprar mantimentos todos os meses durante cinco meses.
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Comparador Ativo: Mercado Rouses
Voucher para compra de mantimentos pessoalmente no Rouses Market em Nova Orleans
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Os participantes receberão vouchers para comprar mantimentos todos os meses durante cinco meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no consumo de alimentos
Prazo: Linha de base, todos os meses durante 5 meses
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Consumo autorreferido de porções combinadas de frutas e hortaliças, avaliado por meio de questionário de frequência alimentar
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Linha de base, todos os meses durante 5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na compra de alimentos
Prazo: Todos os meses, entre os meses 1 e 5
|
Valor imputado em dólares gasto em frutas e vegetais, derivado de dados de compra
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Todos os meses, entre os meses 1 e 5
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Utilização do voucher
Prazo: Todos os meses, entre os meses 1 e 5
|
Valor médio em dólares do voucher gasto por mês
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Todos os meses, entre os meses 1 e 5
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adrian Hernandez, MD, MHS, Duke Clinical Research Institute
- Diretor de estudo: Thomas W Carton, PhD, MS, Louisiana Public Health Institute (LPHI)
- Cadeira de estudo: Bridget Simon-Friedt, Louisiana Public Health Institute (LPHI)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
23 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00114628
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .