Il cibo è medicina: fare generi alimentari sani (FIM)
27 novembre 2024 aggiornato da: Duke University
Impatto di un intervento di acquisto alimentare sui modelli di consumo e sul miglioramento dei risultati dietetici a New Orleans - Il cibo è medicina
Si tratta di uno studio sul rischio minimo incentrato sull'acquisto e sul consumo di cibo in 100 soggetti nell'area metropolitana di New Orleans.
Esistono prove che dimostrano che i voucher mirati individualmente aumentano effettivamente gli acquisti alimentari a livello di categoria sia nelle categorie meno salutari che in quelle più salutari.
Questo studio pilota esaminerà se un programma di voucher che utilizza Instacart o un supermercato locale a New Orleans, LA, porta a cambiamenti nei modelli di acquisto alimentare, nel consumo alimentare, nell'insicurezza alimentare e nell'accesso a opzioni alimentari sane per i partecipanti, a rischio di malattie cardiovascolari e/o complicanze cardiache.
Lo studio misurerà anche la concordanza tra l’acquisto di cibo e il consumo effettivo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
97
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- University Medical Center New Orleans - LCMC Health
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New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70130
- Louisiana Public Health Institute (LPHI)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore o uguale a 50 anni
- Ipertensione non controllata (definita come almeno due valori di pressione arteriosa clinicamente documentati di pressione arteriosa sistolica >= 140 E pressione diastolica >= 90 nei 6 mesi precedenti)
- Capisce l'inglese
Criteri di esclusione:
- Nessun accesso a Internet (a casa, in biblioteca, presso un parente o tramite piano telefonico)
- Nessun trasporto adeguato (auto personale, corsa affidabile, autobus e/o Uber/Lyft) nell'area di New Orleans
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Instagram
Buono per l'acquisto e la consegna di generi alimentari tramite Instacart
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I partecipanti riceveranno buoni per acquistare generi alimentari ogni mese per cinque mesi.
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Comparatore attivo: Mercato dei risvegliati
Buono per l'acquisto di generi alimentari di persona al Rouses Market di New Orleans
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I partecipanti riceveranno buoni per acquistare generi alimentari ogni mese per cinque mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel consumo alimentare
Lasso di tempo: Baseline, ogni mese per 5 mesi
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Consumo autodichiarato di porzioni di frutta e verdura combinate, valutato attraverso un questionario sulla frequenza alimentare
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Baseline, ogni mese per 5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'acquisto di cibo
Lasso di tempo: Ogni mese, tra i mesi 1-5
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Importo presunto in dollari speso per frutta e verdura, derivato dai dati di acquisto
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Ogni mese, tra i mesi 1-5
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Utilizzo del buono
Lasso di tempo: Ogni mese, tra i mesi 1-5
|
Importo medio in dollari del voucher speso al mese
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Ogni mese, tra i mesi 1-5
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Adrian Hernandez, MD, MHS, Duke Clinical Research Institute
- Direttore dello studio: Thomas W Carton, PhD, MS, Louisiana Public Health Institute (LPHI)
- Cattedra di studio: Bridget Simon-Friedt, Louisiana Public Health Institute (LPHI)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
20 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
23 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
2 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00114628
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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