Essen ist Medizin: Gesunde Lebensmittel herstellen (FIM)
27. November 2024 aktualisiert von: Duke University
Auswirkungen einer Lebensmitteleinkaufsintervention auf Konsummuster und verbesserte Ernährungsergebnisse in New Orleans – Lebensmittel sind Medizin
Dies ist eine Studie mit minimalem Risiko, die sich auf den Lebensmitteleinkauf und -konsum bei 100 Probanden im Großraum New Orleans konzentriert.
Es gibt Belege dafür, dass individuell ausgerichtete Gutscheine den Kauf von Lebensmitteln auf Kategorieebene sowohl in weniger gesunden als auch in gesünderen Kategorien effektiv steigern.
In dieser Pilotstudie wird untersucht, ob ein Gutscheinprogramm mit Instacart oder einem lokalen, stationären Supermarkt in New Orleans, LA, zu Veränderungen im Lebensmitteleinkaufsverhalten, im Lebensmittelkonsum, in der Ernährungsunsicherheit und beim Zugang zu gesunden Lebensmitteloptionen für die Teilnehmer führt. bei denen das Risiko einer Herz-Kreislauf-Erkrankung und/oder Herzkomplikationen besteht.
Die Studie wird auch die Übereinstimmung zwischen Lebensmitteleinkauf und tatsächlichem Konsum messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
97
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
- University Medical Center New Orleans - LCMC Health
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New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70130
- Louisiana Public Health Institute (LPHI)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 50 Jahre alt
- Unkontrollierte Hypertonie (definiert als mindestens zwei klinisch dokumentierte Blutdruckwerte von systolischem Blutdruck >= 140 UND diastolischem Blutdruck >= 90 in den letzten 6 Monaten)
- Versteht Englisch
Ausschlusskriterien:
- Kein Internetzugang (zu Hause, in der Bibliothek, bei Verwandten oder über einen Telefonplan)
- Keine angemessenen Transportmittel (eigenes Auto, zuverlässiges Fahrzeug, Bus und/oder Uber/Lyft) im Raum New Orleans
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Instacart
Gutschein für Lebensmitteleinkauf und Lieferung über Instacart
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Die Teilnehmer erhalten fünf Monate lang jeden Monat Gutscheine für den Einkauf von Lebensmitteln.
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Aktiver Komparator: Rouses-Markt
Gutschein für den persönlichen Einkauf von Lebensmitteln auf dem Rouses Market in New Orleans
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Die Teilnehmer erhalten fünf Monate lang jeden Monat Gutscheine für den Einkauf von Lebensmitteln.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Lebensmittelkonsums
Zeitfenster: Baseline, jeden Monat für 5 Monate
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Selbstberichteter Verzehr von Portionen Obst und Gemüse zusammen, bewertet anhand eines Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln
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Baseline, jeden Monat für 5 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung im Lebensmitteleinkauf
Zeitfenster: Jeden Monat, zwischen Monat 1 und 5
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Angerechneter Dollarbetrag, der für Obst und Gemüse ausgegeben wird, abgeleitet aus Einkaufsdaten
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Jeden Monat, zwischen Monat 1 und 5
|
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Verwendung des Gutscheins
Zeitfenster: Jeden Monat, zwischen Monat 1 und 5
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Durchschnittlicher Dollarbetrag des Gutscheins, der pro Monat ausgegeben wird
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Jeden Monat, zwischen Monat 1 und 5
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Adrian Hernandez, MD, MHS, Duke Clinical Research Institute
- Studienleiter: Thomas W Carton, PhD, MS, Louisiana Public Health Institute (LPHI)
- Studienstuhl: Bridget Simon-Friedt, Louisiana Public Health Institute (LPHI)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
2. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00114628
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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