Mad er medicin: Lav sunde dagligvarer (FIM)
27. november 2024 opdateret af: Duke University
Indvirkningen af en fødevareindkøbsintervention på forbrugsmønstre og forbedrede kostresultater i New Orleans - Mad er medicin
Dette er en minimal risikoundersøgelse med fokus på madindkøb og -forbrug i 100 forsøgspersoner i New Orleans-området.
Der er beviser, der viser, at individuelt målrettede værdikuponer effektivt øger indkøb på kategoriniveau i både mindre sunde og mere sunde kategorier.
Denne pilotundersøgelse vil undersøge, om et voucher-program, der bruger Instacart eller et lokalt, fysisk supermarked i New Orleans, LA, fører til ændringer i fødevareindkøbsmønstre, madforbrug, fødevareusikkerhed og adgang til sunde madmuligheder for deltagerne, som er i risiko for hjertekarsygdomme og/eller hjertekomplikationer.
Undersøgelsen vil også måle overensstemmelse mellem indkøb af fødevarer og faktisk forbrug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
97
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- University Medical Center New Orleans - LCMC Health
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70130
- Louisiana Public Health Institute (LPHI)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over eller lig med 50 år
- Ukontrolleret hypertension (defineret som mindst to klinisk dokumenterede blodtryksmålinger af systolisk BP >= 140 OG diastolisk BP >=90 i de foregående 6 måneder)
- Forstår engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen internetadgang (hjemme, på biblioteket, pårørende eller via telefonabonnement)
- Ingen tilstrækkelig transport (personlig bil, pålidelig tur, bus og/eller Uber/Lyft) i New Orleans-området
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Instacart
Værdibevis til køb af dagligvarer og levering via Instacart
|
Deltagerne vil få udleveret kuponer til at købe dagligvarer hver måned i fem måneder.
|
|
Aktiv komparator: Rouses marked
Kupon til køb af dagligvarer på Rouses Market i New Orleans
|
Deltagerne vil få udleveret kuponer til at købe dagligvarer hver måned i fem måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fødevareforbrug
Tidsramme: Baseline, hver måned i 5 måneder
|
Selvrapporteret forbrug af portioner frugt og grøntsager kombineret, vurderet ved hjælp af spørgeskema om madfrekvens
|
Baseline, hver måned i 5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i indkøb af fødevarer
Tidsramme: Hver måned, mellem måned 1-5
|
Imputeret dollarbeløb brugt på frugt og grøntsager, afledt af købsdata
|
Hver måned, mellem måned 1-5
|
|
Brug af voucher
Tidsramme: Hver måned, mellem måned 1-5
|
Gennemsnitligt beløb på en værdikupon, der er brugt pr. måned
|
Hver måned, mellem måned 1-5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adrian Hernandez, MD, MHS, Duke Clinical Research Institute
- Studieleder: Thomas W Carton, PhD, MS, Louisiana Public Health Institute (LPHI)
- Studiestol: Bridget Simon-Friedt, Louisiana Public Health Institute (LPHI)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
23. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00114628
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .