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La nourriture est un médicament : faire des courses saines (FIM)

20 mars 2024 mis à jour par: Duke University

Impact d'une intervention d'achat de produits alimentaires sur les modes de consommation et l'amélioration des résultats alimentaires à la Nouvelle-Orléans - Food Is Medicine

Il s'agit d'une étude à risque minimal axée sur l'achat et la consommation de nourriture chez 100 sujets de la grande région de la Nouvelle-Orléans. Il existe des preuves montrant que les bons ciblés individuellement augmentent effectivement les achats de produits alimentaires au niveau de la catégorie, à la fois dans les catégories les moins saines et les plus saines. Cette étude pilote examinera si un programme de bons utilisant Instacart ou un supermarché physique local à la Nouvelle-Orléans, Los Angeles, entraîne des changements dans les habitudes d'achat de produits alimentaires, la consommation alimentaire, l'insécurité alimentaire et l'accès à des options alimentaires saines pour les participants. qui présentent un risque de maladie cardiovasculaire et/ou de complications cardiaques. L'étude mesurera également la concordance entre les achats alimentaires et la consommation réelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • University Medical Center New Orleans - LCMC Health
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yuriy Bisyuk, MD, PhD, DSc
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70130
        • Louisiana Public Health Institute (LPHI)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur ou égal à 50 ans
  • Hypertension non contrôlée (définie comme au moins deux mesures de pression artérielle cliniquement documentées de TA systolique >= 140 ET de TA diastolique >=90 au cours des 6 mois précédents)
  • Comprend l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Pas d'accès Internet (à la maison, à la bibliothèque, chez un parent ou via un forfait téléphonique)
  • Pas de transport adéquat (voiture personnelle, trajet fiable, bus et/ou Uber/Lyft) dans la région de la Nouvelle-Orléans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Instacart
Bon pour l'achat d'épicerie et la livraison via Instacart
Comportemental: Bons d'épicerie
Les participants recevront des bons pour acheter des produits d'épicerie chaque mois pendant cinq mois.
Comparateur actif: Marché de Rouses
Bon pour un achat d'épicerie en personne au Rouses Market à la Nouvelle-Orléans
Comportemental: Bons d'épicerie
Les participants recevront des bons pour acheter des produits d'épicerie chaque mois pendant cinq mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la consommation alimentaire
Délai: Base de référence, tous les mois pendant 5 mois
Consommation autodéclarée de portions de fruits et légumes combinés, évaluée au moyen d'un questionnaire sur la fréquence alimentaire
Base de référence, tous les mois pendant 5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les achats alimentaires
Délai: Chaque mois, entre les mois 1 et 5
Montant imputé dépensé en fruits et légumes, dérivé des données d'achat
Chaque mois, entre les mois 1 et 5
Utilisation du bon
Délai: Chaque mois, entre les mois 1 et 5
Montant moyen en dollars du bon dépensé par mois
Chaque mois, entre les mois 1 et 5

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

American Heart Association
Duke Clinical Research Institute
Louisiana Public Health Institute
Rouses Market
Instacart
University Medical Center New Orleans - LCMC Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adrian Hernandez, MD, MHS, Duke Clinical Research Institute
  • Directeur d'études: Thomas W Carton, PhD, MS, Louisiana Public Health Institute (LPHI)
  • Chaise d'étude: Bridget Simon-Friedt, Louisiana Public Health Institute (LPHI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2024

Première publication (Réel)

22 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00114628

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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