- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06214806
Ruoka on lääkettä: Terveellisten elintarvikkeiden valmistaminen (FIM)
keskiviikko 27. marraskuuta 2024 päivittänyt: Duke University
Elintarvikkeiden osto-intervention vaikutus kulutustottumuksiin ja parantuneisiin ruokavaliotuloksiin New Orleansissa - Ruoka on lääkettä
Tämä on minimaalisen riskin tutkimus, joka keskittyy ruuan ostamiseen ja kulutukseen 100 koehenkilöllä New Orleansin suuralueella.
On näyttöä siitä, että yksilöllisesti kohdistetut kupongit lisäävät tehokkaasti luokkatason ruokaostoksia sekä vähemmän terveellisissä että terveellisemmissä luokissa.
Tässä pilottitutkimuksessa selvitetään, johtaako Instacartia käyttävä kuponkiohjelma tai paikallinen kivijalkamyymälä New Orleansissa Los Angelesissa muutoksiin ruoan ostotottumuksissa, ruoan kulutuksessa, ruokaturvan puutteessa ja terveellisten ruokavaihtoehtojen mahdollisuuteen osallistujille. joilla on sydän- ja verisuonitautien ja/tai sydänkomplikaatioiden riski.
Tutkimuksessa mitataan myös ruoan ostamisen ja todellisen kulutuksen välistä vastaavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- University Medical Center New Orleans - LCMC Health
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70130
- Louisiana Public Health Institute (LPHI)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli tai yhtä suuri kuin 50 vuoden ikä
- Hallitsematon hypertensio (määritelty vähintään kahdeksi kliinisesti dokumentoiduksi verenpainelukemaksi systolisella paineella >= 140 JA diastolisella verenpaineella >=90 edellisten 6 kuukauden aikana)
- Ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei Internet-yhteyttä (kotona, kirjastossa, sukulaisessa tai puhelinliittymän kautta)
- Ei riittävää liikennettä (henkilöauto, luotettava kyyti, bussi ja/tai Uber/Lyft) New Orleansin alueella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Instacart
Lahjakortti päivittäistavarakaupan ostoon ja toimitukseen Instacartin kautta
|
Osallistujat saavat ostoseteleitä päivittäistavaroiden ostoon joka kuukausi viiden kuukauden ajan.
|
|
Active Comparator: Rouses Market
Kupongin päivittäistavaroiden ostamiseen henkilökohtaisesti Rouses Marketissa New Orleansissa
|
Osallistujat saavat ostoseteleitä päivittäistavaroiden ostoon joka kuukausi viiden kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ruoan kulutuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, joka kuukausi 5 kuukauden ajan
|
Itse ilmoittama hedelmien ja vihannesten annosten kulutus yhdistettynä ruokatiheyskyselylomakkeella
|
Perustaso, joka kuukausi 5 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ruoan hankinnassa
Aikaikkuna: Joka kuukausi, kuukausien välillä 1-5
|
Hedelmiin ja vihanneksiin käytetty laskennallinen dollarisumma, joka on johdettu ostotiedoista
|
Joka kuukausi, kuukausien välillä 1-5
|
|
Kupongin käyttö
Aikaikkuna: Joka kuukausi, kuukausien välillä 1-5
|
Keskimääräinen kupongin dollarimäärä kuukaudessa
|
Joka kuukausi, kuukausien välillä 1-5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adrian Hernandez, MD, MHS, Duke Clinical Research Institute
- Opintojohtaja: Thomas W Carton, PhD, MS, Louisiana Public Health Institute (LPHI)
- Opintojen puheenjohtaja: Bridget Simon-Friedt, Louisiana Public Health Institute (LPHI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00114628
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .