La comida es medicina: hacer alimentos saludables (FIM)
27 de noviembre de 2024 actualizado por: Duke University
Impacto de una intervención de compra de alimentos en los patrones de consumo y mejores resultados dietéticos en Nueva Orleans - La comida es medicina
Este es un estudio de riesgo mínimo que se centra en la compra y el consumo de alimentos en 100 sujetos en el área metropolitana de Nueva Orleans.
Hay pruebas que demuestran que los vales dirigidos individualmente aumentan efectivamente las compras de alimentos a nivel de categoría tanto en las categorías menos saludables como en las más saludables.
Este estudio piloto investigará si un programa de cupones que utiliza Instacart o un supermercado físico local en Nueva Orleans, LA, genera cambios en los patrones de compra de alimentos, el consumo de alimentos, la inseguridad alimentaria y el acceso a opciones de alimentos saludables para los participantes. que tienen riesgo de sufrir enfermedades cardiovasculares y/o complicaciones cardíacas.
El estudio también medirá la concordancia entre la compra de alimentos y el consumo real.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
97
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- University Medical Center New Orleans - LCMC Health
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70130
- Louisiana Public Health Institute (LPHI)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor o igual a 50 años de edad.
- Hipertensión no controlada (definida como al menos dos lecturas de presión arterial clínicamente documentadas de PA sistólica >= 140 Y PA diastólica >=90 en los 6 meses anteriores)
- Entiende inglés
Criterio de exclusión:
- Sin acceso a Internet (en casa, biblioteca, familiar o mediante plan telefónico)
- No hay transporte adecuado (automóvil personal, viaje confiable, autobús y/o Uber/Lyft) en el área de Nueva Orleans
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Instacart
Vale para compra y entrega de comestibles a través de Instacart
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Los participantes recibirán vales para comprar alimentos cada mes durante cinco meses.
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Comparador activo: Mercado de Rouses
Vale para compra de comestibles en persona en Rouses Market en Nueva Orleans
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Los participantes recibirán vales para comprar alimentos cada mes durante cinco meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el consumo de alimentos.
Periodo de tiempo: Línea de base, cada mes durante 5 meses
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Consumo autoinformado de porciones de frutas y verduras combinadas, evaluado mediante cuestionario de frecuencia alimentaria
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Línea de base, cada mes durante 5 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la compra de alimentos.
Periodo de tiempo: Cada mes, entre los meses 1-5
|
Cantidad en dólares imputada gastada en frutas y verduras, derivada de datos de compra
|
Cada mes, entre los meses 1-5
|
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Uso del bono
Periodo de tiempo: Cada mes, entre los meses 1-5
|
Monto promedio en dólares del vale gastado por mes
|
Cada mes, entre los meses 1-5
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adrian Hernandez, MD, MHS, Duke Clinical Research Institute
- Director de estudio: Thomas W Carton, PhD, MS, Louisiana Public Health Institute (LPHI)
- Silla de estudio: Bridget Simon-Friedt, Louisiana Public Health Institute (LPHI)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
23 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00114628
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .