- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06223997
Dopad Long COVID na lidi, kteří žijí s již existující dlouhodobou péči
Zkoumání zkušeností dospělých žijících s mnoha již existujícími dlouhodobými stavy a dlouhodobým onemocněním COVID, abychom porozuměli jejich rehabilitačním potřebám
Cílem této pozorovací studie je dozvědět se o dopadu dlouhodobého onemocnění COVID na lidi, kteří mají více (dvě nebo více) již existujících dlouhodobých onemocnění (jako je cukrovka a astma). Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
• Jak dlouho COVID ovlivňuje životy dospělých žijících s mnoha již existujícími dlouhodobými onemocněními a jaké jsou jejich potřeby rehabilitace?
Účastníci budou požádáni, aby:
- Vyfoťte věci, o kterých se domnívají, že představují dopad dlouhého COVIDu na jejich každodenní životy během sedmi dnů a
- Zúčastněte se rozhovoru a diskutujte o dopadu dlouhodobého COVID.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato kvalitativní studie bude zahrnovat fotografování účastníků (během jejich obvyklých každodenních činností), po nichž následují polostrukturované rozhovory 1:1. Účastníky budou dospělí lidé žijící s mnoha již existujícími dlouhodobými stavy (LTC) a dlouhodobým onemocněním COVID nebo jejich pečovatelé/podporovatelé.
Fáze 1: Fotografie Účastníci budou požádáni, aby sedm dní před pohovorem vyfotografovali věci, které podle nich představují nebo symbolizují dopad dlouhého COVID na jejich každodenní životy.
Fáze 2: Rozhovory Polostrukturované rozhovory 1:1 budou vedeny tváří v tvář, online nebo telefonicky (v souladu s preferencemi účastníků, aby se optimalizovala inkluzivita). Průvodce tématy iterativních rozhovorů bude i nadále vycházet z účasti a zapojení pacientů a veřejnosti, důkazů (včetně předchozích projektů PhD) a fotografií účastníků. Fotografie budou k vidění při rozhovoru s účastníky.
Závěry této kvalitativní studie budou použity k informování o přizpůsobení rehabilitačních programů založených na cvičení ke zlepšení zdraví a pohody, které splňují potřeby jedinců žijících s vícenásobnou již existující dlouhodobou léčbou a dlouhodobým onemocněním COVID.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lucy Gardiner
- Telefonní číslo: 01162583035
- E-mail: longCOVIDLTCstudy@leicester.ac.uk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý (≥18 let) dlouhodobě žijící s COVID (nebo „stav po COVID-19“ v souladu s definicí Světové zdravotnické organizace) a ≥2 již existujícími dlouhodobými onemocněními nebo pečovatelem/podporovatelem někoho, kdo je
- Život v Leicesteru (UK)
- Schopný fotografovat nebo pečovatel/podporovatel, který je schopen a ochotný
- Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Dítě (<18 let)
- Nelze se zúčastnit osobního, online nebo telefonického rozhovoru
- Nelze získat přístup k tlumočníkovi pro první jazyk
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti a představy o dopadu dlouhodobého COVID na zdraví a pohodu
Časové okno: Duben až srpen 2024
|
Fotografie účastníků a polostrukturované rozhovory 1:1 budou použity k prozkoumání zkušeností a vnímání účelových vzorků dospělých žijících s mnoha již existujícími dlouhodobými stavy a dlouhodobým onemocněním COVID, abychom porozuměli jejich rehabilitačním potřebám.
Fotohlas a fotoelicitace budou použity v kombinaci s reflexivní tematickou analýzou na podporu procesu interpretace a porozumění pojmům pod vedením více účastníků.
|
Duben až srpen 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rachael Dr Evans, University of Leicester
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Atributy nemoci
- Postinfekční poruchy
- COVID-19
- Choroba
- Chronické onemocnění
- Mnohočetné chronické stavy
- Postakutní syndrom COVID-19
Další identifikační čísla studie
- 0948
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dlouhý COVID
-
Rabin Medical CenterNáborCovid19 | Post-COVID / Long-COVIDIzrael
-
Rabin Medical CenterDokončeno
-
University of TartuDokončenoCOVID-19 | Těhotenství | Post-COVID / Long-COVID | Potraty | Zdraví novorozenceEstonsko
-
University of AthensTHE ENDOCRINE UNIT OF THE UNIVERSITY OF ATHENSDokončenoChronická bolest | Chronická únava | Post-COVID / Long-COVID | Chronický stresŘecko
-
Mikhail Dziadzko, MD, PhDPELyonDokončenoCOVID-19 | COVID LongFrancie
-
Nancy KlimasFlorida Department of HealthNáborPost-COVID / Long-COVIDSpojené státy
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Sheffield Hallam UniversityKing's College London; University of Nottingham; University of Illinois at Chicago a další spolupracovníciDokončenoDlouhý COVID | COVID Long-HaulSpojené království, Spojené státy, Indie
-
Hôpital Européen MarseilleStaženo
-
University of California, Los AngelesDokončenoPoznání | Paměť | Long-COVID | Mozková mlhaSpojené státy