Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad Long COVID na lidi, kteří žijí s již existující dlouhodobou péči

11. února 2024 aktualizováno: University of Leicester

Zkoumání zkušeností dospělých žijících s mnoha již existujícími dlouhodobými stavy a dlouhodobým onemocněním COVID, abychom porozuměli jejich rehabilitačním potřebám

Cílem této pozorovací studie je dozvědět se o dopadu dlouhodobého onemocnění COVID na lidi, kteří mají více (dvě nebo více) již existujících dlouhodobých onemocnění (jako je cukrovka a astma). Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

• Jak dlouho COVID ovlivňuje životy dospělých žijících s mnoha již existujícími dlouhodobými onemocněními a jaké jsou jejich potřeby rehabilitace?

Účastníci budou požádáni, aby:

  • Vyfoťte věci, o kterých se domnívají, že představují dopad dlouhého COVIDu na jejich každodenní životy během sedmi dnů a
  • Zúčastněte se rozhovoru a diskutujte o dopadu dlouhodobého COVID.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Tato kvalitativní studie bude zahrnovat fotografování účastníků (během jejich obvyklých každodenních činností), po nichž následují polostrukturované rozhovory 1:1. Účastníky budou dospělí lidé žijící s mnoha již existujícími dlouhodobými stavy (LTC) a dlouhodobým onemocněním COVID nebo jejich pečovatelé/podporovatelé.

Fáze 1: Fotografie Účastníci budou požádáni, aby sedm dní před pohovorem vyfotografovali věci, které podle nich představují nebo symbolizují dopad dlouhého COVID na jejich každodenní životy.

Fáze 2: Rozhovory Polostrukturované rozhovory 1:1 budou vedeny tváří v tvář, online nebo telefonicky (v souladu s preferencemi účastníků, aby se optimalizovala inkluzivita). Průvodce tématy iterativních rozhovorů bude i nadále vycházet z účasti a zapojení pacientů a veřejnosti, důkazů (včetně předchozích projektů PhD) a fotografií účastníků. Fotografie budou k vidění při rozhovoru s účastníky.

Závěry této kvalitativní studie budou použity k informování o přizpůsobení rehabilitačních programů založených na cvičení ke zlepšení zdraví a pohody, které splňují potřeby jedinců žijících s vícenásobnou již existující dlouhodobou léčbou a dlouhodobým onemocněním COVID.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky budou jednotlivci žijící s více (≥2) již existujícími dlouhodobými stavy a dlouhodobým onemocněním COVID nebo „stav po COVID-19“ (v souladu s definicí Světové zdravotnické organizace) nebo pečovatelé/podporovatelé někoho, kdo je; identifikované a rekrutované prostřednictvím univerzitních nemocnic Leicester NHS Trust. Účastníci budou bydlet v Leicesteru (Velká Británie) a buď budou moci fotografovat sami, nebo budou mít pečovatele/podporovatele, který je schopen a ochoten to pro ně udělat.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (≥18 let) dlouhodobě žijící s COVID (nebo „stav po COVID-19“ v souladu s definicí Světové zdravotnické organizace) a ≥2 již existujícími dlouhodobými onemocněními nebo pečovatelem/podporovatelem někoho, kdo je
  • Život v Leicesteru (UK)
  • Schopný fotografovat nebo pečovatel/podporovatel, který je schopen a ochotný
  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Dítě (<18 let)
  • Nelze se zúčastnit osobního, online nebo telefonického rozhovoru
  • Nelze získat přístup k tlumočníkovi pro první jazyk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti a představy o dopadu dlouhodobého COVID na zdraví a pohodu
Časové okno: Duben až srpen 2024
Fotografie účastníků a polostrukturované rozhovory 1:1 budou použity k prozkoumání zkušeností a vnímání účelových vzorků dospělých žijících s mnoha již existujícími dlouhodobými stavy a dlouhodobým onemocněním COVID, abychom porozuměli jejich rehabilitačním potřebám. Fotohlas a fotoelicitace budou použity v kombinaci s reflexivní tematickou analýzou na podporu procesu interpretace a porozumění pojmům pod vedením více účastníků.
Duben až srpen 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachael Dr Evans, University of Leicester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dlouhý COVID

3
Předplatit