- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06223997
Die Auswirkungen von Long-COVID auf Menschen, die mit bereits bestehendem LTC leben
Erforschung der Erfahrungen von Erwachsenen, die mit mehreren vorbestehenden Langzeiterkrankungen und langem COVID leben, um ihren Rehabilitationsbedarf zu verstehen
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die Auswirkungen von Long-COVID auf Menschen mit mehreren (zwei oder mehr) vorbestehenden Langzeiterkrankungen (wie Diabetes und Asthma) zu erfahren. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
• Wie wirkt sich Langzeit-COVID auf das Leben von Erwachsenen aus, die mit mehreren vorbestehenden Langzeiterkrankungen leben, und welchen Rehabilitationsbedarf haben sie?
Die Teilnehmer werden gebeten:
- Machen Sie sieben Tage lang Fotos von Dingen, von denen sie glauben, dass sie die Auswirkungen von Long-COVID auf ihr tägliches Leben darstellen, und
- Nehmen Sie an einem Interview teil, um die Auswirkungen von Long-COVID zu besprechen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser qualitativen Studie werden die Teilnehmer Fotos machen (während ihrer üblichen täglichen Aktivitäten), gefolgt von halbstrukturierten 1:1-Interviews. Bei den Teilnehmern handelt es sich um Erwachsene mit mehreren vorbestehenden Langzeiterkrankungen (LTC) und Long-COVID oder deren Betreuer/Unterstützer.
Stufe 1: Fotos Die Teilnehmer werden gebeten, sieben Tage vor dem Interview Fotos von Dingen zu machen, die ihrer Meinung nach die Auswirkungen von Long COVID auf ihr tägliches Leben darstellen oder symbolisieren.
Stufe 2: Interviews Halbstrukturierte 1:1-Interviews werden persönlich, online oder telefonisch geführt (je nach Präferenz der Teilnehmer zur Optimierung der Inklusivität). Der Themenleitfaden für iterative Interviews wird weiterhin durch die Beteiligung und das Engagement von Patienten und der Öffentlichkeit, Beweisen (einschließlich vorangegangener Projekte der Doktorarbeit) und den Fotos der Teilnehmer beeinflusst. Während des Interviews mit den Teilnehmern werden Fotos angezeigt.
Die Ergebnisse dieser qualitativen Studie werden als Grundlage für die Anpassung übungsbasierter Rehabilitationsprogramme zur Verbesserung von Gesundheit und Wohlbefinden dienen, die den Bedürfnissen von Personen gerecht werden, die mit mehreren vorbestehenden LTC und langem COVID leben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lucy Gardiner
- Telefonnummer: 01162583035
- E-Mail: longCOVIDLTCstudy@leicester.ac.uk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener (≥ 18 Jahre), der mit einer langen COVID-Erkrankung (oder „Post-COVID-19-Erkrankung“ gemäß der Definition der Weltgesundheitsorganisation) und ≥ 2 vorbestehenden Langzeiterkrankungen lebt, oder Betreuer/Unterstützer einer Person, die daran leidet
- Lebt in Leicester (Großbritannien)
- Kann Fotos machen oder Betreuer/Unterstützer, der dazu in der Lage und willens ist
- Kann und willens sein, eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Kind (<18 Jahre)
- Es ist nicht möglich, an einem persönlichen, Online- oder Telefoninterview teilzunehmen
- Auf den Dolmetscher für die Muttersprache kann nicht zugegriffen werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfahrungen und Wahrnehmungen zu den Auswirkungen von Long-COVID auf Gesundheit und Wohlbefinden
Zeitfenster: April - August 2024
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Fotos der Teilnehmer und halbstrukturierte 1:1-Interviews werden verwendet, um die Erfahrungen und Wahrnehmungen gezielter Stichproben von Erwachsenen zu untersuchen, die mit mehreren vorbestehenden Langzeiterkrankungen und langem COVID leben, um ihren Rehabilitationsbedarf zu verstehen.
Photovoice und Photo-Elicitation werden in Kombination mit reflexiver thematischer Analyse eingesetzt, um den Interpretationsprozess und ein stärker von den Teilnehmern geleitetes Verständnis der Konzepte zu unterstützen.
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April - August 2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rachael Dr Evans, University of Leicester
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Krankheitsattribute
- Postinfektiöse Erkrankungen
- COVID-19
- Erkrankung
- Chronische Erkrankung
- Mehrere chronische Erkrankungen
- Postakutes COVID-19-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 0948
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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