- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06223997
Pitkän COVIDin vaikutus ihmisiin, jotka elävät aiemman LTC:n kanssa
Useiden pitkäaikaisten sairauksien ja pitkän COVID-taudin kanssa elävien aikuisten kokemusten tutkiminen heidän kuntoutustarpeidensa ymmärtämiseksi
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on oppia pitkän COVID-viruksen vaikutuksista ihmisiin, joilla on useita (kaksi tai useampia) pitkäaikaisia sairauksia (kuten diabetes ja astma). Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Miten pitkä COVID-tauti vaikuttaa sellaisten aikuisten elämään, joilla on useita olemassa olevia pitkäaikaissairauksia ja mitkä ovat heidän kuntoutustarpeensa?
Osallistujia pyydetään:
- Ota valokuvia asioista, jotka heidän mielestään edustavat pitkän COVIDin vaikutusta heidän jokapäiväiseen elämäänsä seitsemän päivän ajan, ja
- Osallistu haastatteluun keskustellaksesi pitkän COVIDin vaikutuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kvalitatiivisessa tutkimuksessa osallistujat ottavat valokuvia (tavanomaisten päivittäisten toimintojensa aikana), joita seuraa 1:1 puolistrukturoituja haastatteluja. Osallistujat ovat aikuisia, joilla on useita aiempia pitkäaikaissairauksia (LTC) ja pitkä COVID-tauti, tai heidän huoltajansa/tukijansa.
Vaihe 1: Valokuvat Osallistujia pyydetään ottamaan valokuvia asioista, jotka heidän mielestään edustavat tai symboloivat pitkän COVIDin vaikutusta heidän jokapäiväiseen elämäänsä seitsemän päivää ennen haastattelua.
Vaihe 2: Haastattelut Puolistrukturoidut 1:1-haastattelut pidetään kasvokkain, verkossa tai puhelimitse (osallistujan toiveiden mukaan inklusiivisuuden optimoimiseksi). Iteratiivisen haastattelun aiheoppaassa tiedotetaan edelleen potilaiden ja yleisön osallistumisesta ja sitoutumisesta, todisteista (mukaan lukien aiemmat tohtorintutkinnon projektit) ja osallistujien valokuvista. Valokuvia katsotaan haastattelun aikana osallistujien kanssa.
Tämän kvalitatiivisen tutkimuksen tuloksia käytetään tiedottaessa liikuntapohjaisten kuntoutusohjelmien mukauttamisesta terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseksi, mikä vastaa niiden yksilöiden tarpeita, joilla on useita aiempaa pitkäaikaista sairautta ja pitkä COVID.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lucy Gardiner
- Puhelinnumero: 01162583035
- Sähköposti: longCOVIDLTCstudy@leicester.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (vähintään 18-vuotias), jolla on pitkä COVID-sairaus (tai "COVID-19:n jälkeinen tila" Maailman terveysjärjestön määritelmän mukaan) ja ≥2 aiempaa pitkäaikaista sairautta tai hoitaja/tukija henkilölle, joka on
- Asuminen Leicesterissä (Iso-Britannia)
- Pystyy ottamaan valokuvia tai hoitaja/tuki, joka pystyy ja haluaa
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi (<18 vuotta)
- Ei voi osallistua kasvokkain, online- tai puhelinhaastatteluun
- Ensimmäisen kielen tulkkia ei voi käyttää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemuksia ja käsityksiä pitkän COVIDin vaikutuksista terveyteen ja hyvinvointiin
Aikaikkuna: Huhti-elokuu 2024
|
Osallistujien valokuvien ja 1:1 puolistrukturoitujen haastattelujen avulla tutkitaan sellaisten aikuisten tarkoituksellisten näytteiden kokemuksia ja käsityksiä, jotka elävät useissa pitkäaikaisissa sairauksissa ja pitkällä COVID-viruksella, jotta voidaan ymmärtää heidän kuntoutustarpeensa.
Valoääntä ja fotoelitaatiota käytetään yhdessä refleksiivisen temaattisen analyysin kanssa tukemaan tulkintaprosessia ja osallistuvampaa käsitteiden ymmärtämistä.
|
Huhti-elokuu 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rachael Dr Evans, University of Leicester
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Sairaus
- Krooninen sairaus
- Useita kroonisia tiloja
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0948
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .