- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06223997
Virkningen av langvarig COVID på mennesker som lever med eksisterende LTC
Utforsk erfaringene til voksne som lever med flere eksisterende langsiktige tilstander og langvarig covid for å forstå deres rehabiliteringsbehov
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om virkningen av langvarig COVID på personer som har flere (to eller flere) eksisterende langtidstilstander (som diabetes og astma). Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
• Hvordan påvirker lenge covid livene til voksne som lever med flere eksisterende langtidstilstander og hva er deres rehabiliteringsbehov?
Deltakerne vil bli bedt om å:
- Ta bilder av ting de føler representerer virkningen av lang covid på deres daglige liv over syv dager, og,
- Ta del i et intervju for å diskutere virkningen av langvarig COVID.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne kvalitative studien vil involvere deltakere som tar bilder (under deres vanlige daglige aktiviteter), etterfulgt av 1:1 semistrukturerte intervjuer. Deltakerne vil være voksne som lever med flere eksisterende langtidstilstander (LTC) og langvarig COVID eller deres omsorgspersoner/støttespillere.
Trinn 1: Fotografier Deltakerne vil bli bedt om å ta bilder av ting de føler representerer eller symboliserer virkningen av lang COVID på deres daglige liv over syv dager før intervjuet.
Trinn 2: Intervjuer Semistrukturerte 1:1-intervjuer vil bli holdt ansikt til ansikt, online eller telefon (i samsvar med deltakernes preferanser for å optimalisere inkludering). Den iterative intervjuemneguiden vil fortsette å være informert av pasient- og offentlig involvering og engasjement, bevis (inkludert tidligere prosjekter for doktorgraden) og deltakernes fotografier. Bilder vil bli sett under intervjuet med deltakerne.
Funnene fra denne kvalitative studien vil bli brukt til å informere om tilpasning av treningsbaserte rehabiliteringsprogrammer for å forbedre helse og velvære som møter behovene til individer som lever med flere eksisterende LTC og langvarig COVID.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lucy Gardiner
- Telefonnummer: 01162583035
- E-post: longCOVIDLTCstudy@leicester.ac.uk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen (≥18 år) som lever med langvarig covid (eller 'post-COVID-19-tilstand' i henhold til Verdens helseorganisasjons definisjon) og ≥2 eksisterende langtidstilstander eller omsorgsperson/støtteperson for noen som er
- Bor i Leicester (Storbritannia)
- Kunne ta bilder eller pleier/støtteperson som kan og vil
- Kan og er villig til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Barn (<18 år)
- Kan ikke delta i et ansikt til ansikt, online eller telefonintervju
- Får ikke tilgang til tolk for førstespråk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaringer og oppfatninger av virkningen av langvarig COVID på helse og velvære
Tidsramme: April – august 2024
|
Deltakerfotografier og 1:1 semistrukturerte intervjuer vil bli brukt til å utforske opplevelsene og oppfatningene til målrettede prøver av voksne som lever med flere eksisterende langtidstilstander og langvarig COVID for å forstå deres rehabiliteringsbehov.
Fotostemme og foto-elicitering vil bli brukt i kombinasjon med refleksiv tematisk analyse for å støtte tolkningsprosessen og en mer deltakerledet forståelse av begreper.
|
April – august 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachael Dr Evans, University of Leicester
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Sykdomsattributter
- Post-infeksjonslidelser
- Covid-19
- Sykdom
- Kronisk sykdom
- Flere kroniske tilstander
- Postakutt covid-19 syndrom
Andre studie-ID-numre
- 0948
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .