- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06223997
L’impact d’une longue COVID sur les personnes vivant avec des SLD préexistantes
Explorer les expériences d'adultes vivant avec de multiples affections préexistantes à long terme et une longue COVID pour comprendre leurs besoins en réadaptation
L'objectif de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur l'impact d'une longue COVID sur les personnes souffrant de plusieurs (deux ou plus) affections à long terme préexistantes (telles que le diabète et l'asthme). La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
• Quel est l'impact de la longue COVID sur la vie des adultes vivant avec de multiples maladies préexistantes à long terme et quels sont leurs besoins en matière de réadaptation ?
Il sera demandé aux participants de :
- Prenez des photos de choses qui, selon eux, représentent l'impact d'un long COVID sur leur vie quotidienne pendant sept jours et,
- Participez à une entrevue pour discuter de l’impact du long COVID.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude qualitative impliquera que les participants prennent des photographies (au cours de leurs activités quotidiennes habituelles), suivies d'entretiens semi-structurés 1:1. Les participants seront des adultes vivant avec plusieurs maladies de longue durée (SLD) préexistantes et un long COVID ou leurs soignants/supporters.
Étape 1 : Photographies Les participants seront invités à prendre des photos de choses qui, selon eux, représentent ou symbolisent l'impact du long COVID sur leur vie quotidienne sept jours avant l'entretien.
Étape 2 : Entretiens Des entretiens semi-structurés 1:1 auront lieu en face à face, en ligne ou par téléphone (conformément aux préférences des participants pour optimiser l'inclusivité). Le guide thématique des entretiens itératifs continuera d'être éclairé par la participation et l'engagement des patients et du public, les preuves (y compris les projets précédents du doctorat) et les photographies des participants. Des photographies seront visionnées lors de l’entretien avec les participants.
Les résultats de cette étude qualitative seront utilisés pour éclairer l'adaptation des programmes de réadaptation basés sur l'exercice pour améliorer la santé et le bien-être qui répondent aux besoins des personnes vivant avec de multiples SLD préexistantes et une longue COVID.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lucy Gardiner
- Numéro de téléphone: 01162583035
- E-mail: longCOVIDLTCstudy@leicester.ac.uk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adulte (≥ 18 ans) vivant avec une maladie de longue durée (ou « condition post-COVID-19 » selon la définition de l'Organisation mondiale de la santé) et ≥ 2 maladies de longue durée préexistantes ou un soignant/supporteur pour une personne qui est
- Vivre à Leicester (Royaume-Uni)
- Capable de prendre des photos ou un soignant/supporteur capable et disposé
- Capable et disposé à fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Enfant (<18 ans)
- Impossible de participer à un entretien en face à face, en ligne ou par téléphone
- Impossible d'accéder à l'interprète pour la langue maternelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Expériences et perceptions de l’impact du long COVID sur la santé et le bien-être
Délai: Avril - août 2024
|
Les photographies des participants et les entretiens semi-structurés 1:1 seront utilisés pour explorer les expériences et les perceptions d'échantillons délibérés d'adultes vivant avec de multiples conditions préexistantes à long terme et un long COVID afin de comprendre leurs besoins de réadaptation.
La photovoix et la photo-élicitation seront utilisées en combinaison avec une analyse thématique réflexive pour soutenir le processus d'interprétation et une compréhension des concepts davantage dirigée par les participants.
|
Avril - août 2024
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachael Dr Evans, University of Leicester
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- Troubles post-infectieux
- COVID-19 [feminine]
- Maladie
- Maladie chronique
- Conditions chroniques multiples
- Syndrome COVID-19 post-aigu
Autres numéros d'identification d'étude
- 0948
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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