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L'impatto del COVID lungo sulle persone che convivono con LTC preesistente

11 febbraio 2024 aggiornato da: University of Leicester

Esplorare le esperienze degli adulti che vivono con molteplici patologie preesistenti a lungo termine e con COVID lungo per comprendere le loro esigenze di riabilitazione

L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere l'impatto del COVID lungo su persone che hanno più (due o più) condizioni preesistenti a lungo termine (come diabete e asma). La domanda principale a cui si intende rispondere è:

• In che modo il COVID a lungo termine influisce sulla vita degli adulti che vivono con molteplici patologie preesistenti a lungo termine e quali sono le loro esigenze riabilitative?

Ai partecipanti verrà chiesto di:

  • Scatta foto di cose che secondo loro rappresentano l'impatto del lungo COVID sulla loro vita quotidiana nell'arco di sette giorni e,
  • Partecipa a un'intervista per discutere dell'impatto del lungo periodo COVID.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Questo studio qualitativo coinvolgerà i partecipanti a scattare fotografie (durante le loro consuete attività quotidiane), seguite da interviste semi-strutturate 1:1. I partecipanti saranno adulti che vivono con molteplici condizioni preesistenti a lungo termine (LTC) e COVID lungo o i loro accompagnatori/sostenitori.

Fase 1: fotografie Ai partecipanti verrà chiesto di scattare fotografie di cose che ritengono rappresentino o simboleggino l'impatto del lungo COVID sulla loro vita quotidiana sette giorni prima dell'intervista.

Fase 2: interviste Le interviste semi-strutturate 1:1 si svolgeranno di persona, online o telefonicamente (in base alle preferenze dei partecipanti per ottimizzare l'inclusività). La guida agli argomenti dell'intervista iterativa continuerà ad essere informata dal coinvolgimento e dall'impegno del paziente e del pubblico, dalle prove (compresi i progetti precedenti del dottorato) e dalle fotografie dei partecipanti. Le fotografie verranno visionate durante il colloquio con i partecipanti.

I risultati di questo studio qualitativo verranno utilizzati per orientare l’adattamento di programmi di riabilitazione basati sull’esercizio fisico per migliorare la salute e il benessere che soddisfano le esigenze delle persone che vivono con LTC multipla preesistente e COVID lungo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno individui che vivono con molteplici (≥2) condizioni preesistenti a lungo termine e COVID a lungo termine o "condizione post-COVID-19" (secondo la definizione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità) o accompagnatori/sostenitori di qualcuno che lo è; identificato e reclutato tramite gli ospedali universitari del Leicester NHS Trust. I partecipanti vivranno a Leicester (Regno Unito) e potranno scattare fotografie da soli o avere un assistente/sostenitore che è in grado e disposto a farlo per loro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto (≥18 anni) che convive con una malattia COVID di lunga durata (o "condizione post-COVID-19" secondo la definizione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità) e ≥2 patologie preesistenti a lungo termine o accompagnatore/sostenitore di qualcuno che è
  • Vivere a Leicester (Regno Unito)
  • In grado di scattare fotografie o assistente/sostenitore capace e disponibile
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Bambino (<18 anni)
  • Impossibile partecipare a un colloquio faccia a faccia, online o telefonico
  • Impossibile accedere all'interprete per la prima lingua

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienze e percezioni dell’impatto del COVID lungo sulla salute e sul benessere
Lasso di tempo: Aprile - agosto 2024
Le fotografie dei partecipanti e le interviste semistrutturate 1:1 verranno utilizzate per esplorare le esperienze e le percezioni di campioni intenzionali di adulti che vivono con molteplici condizioni preesistenti a lungo termine e COVID lungo per comprendere le loro esigenze riabilitative. La fotovoce e la foto-elicitazione saranno utilizzate in combinazione con l'analisi tematica riflessiva per supportare il processo di interpretazione e una comprensione dei concetti guidata da un maggior numero di partecipanti.
Aprile - agosto 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rachael Dr Evans, University of Leicester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lungo COVID

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