- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06223997
L'impatto del COVID lungo sulle persone che convivono con LTC preesistente
Esplorare le esperienze degli adulti che vivono con molteplici patologie preesistenti a lungo termine e con COVID lungo per comprendere le loro esigenze di riabilitazione
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere l'impatto del COVID lungo su persone che hanno più (due o più) condizioni preesistenti a lungo termine (come diabete e asma). La domanda principale a cui si intende rispondere è:
• In che modo il COVID a lungo termine influisce sulla vita degli adulti che vivono con molteplici patologie preesistenti a lungo termine e quali sono le loro esigenze riabilitative?
Ai partecipanti verrà chiesto di:
- Scatta foto di cose che secondo loro rappresentano l'impatto del lungo COVID sulla loro vita quotidiana nell'arco di sette giorni e,
- Partecipa a un'intervista per discutere dell'impatto del lungo periodo COVID.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio qualitativo coinvolgerà i partecipanti a scattare fotografie (durante le loro consuete attività quotidiane), seguite da interviste semi-strutturate 1:1. I partecipanti saranno adulti che vivono con molteplici condizioni preesistenti a lungo termine (LTC) e COVID lungo o i loro accompagnatori/sostenitori.
Fase 1: fotografie Ai partecipanti verrà chiesto di scattare fotografie di cose che ritengono rappresentino o simboleggino l'impatto del lungo COVID sulla loro vita quotidiana sette giorni prima dell'intervista.
Fase 2: interviste Le interviste semi-strutturate 1:1 si svolgeranno di persona, online o telefonicamente (in base alle preferenze dei partecipanti per ottimizzare l'inclusività). La guida agli argomenti dell'intervista iterativa continuerà ad essere informata dal coinvolgimento e dall'impegno del paziente e del pubblico, dalle prove (compresi i progetti precedenti del dottorato) e dalle fotografie dei partecipanti. Le fotografie verranno visionate durante il colloquio con i partecipanti.
I risultati di questo studio qualitativo verranno utilizzati per orientare l’adattamento di programmi di riabilitazione basati sull’esercizio fisico per migliorare la salute e il benessere che soddisfano le esigenze delle persone che vivono con LTC multipla preesistente e COVID lungo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lucy Gardiner
- Numero di telefono: 01162583035
- Email: longCOVIDLTCstudy@leicester.ac.uk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto (≥18 anni) che convive con una malattia COVID di lunga durata (o "condizione post-COVID-19" secondo la definizione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità) e ≥2 patologie preesistenti a lungo termine o accompagnatore/sostenitore di qualcuno che è
- Vivere a Leicester (Regno Unito)
- In grado di scattare fotografie o assistente/sostenitore capace e disponibile
- In grado e disposto a fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Bambino (<18 anni)
- Impossibile partecipare a un colloquio faccia a faccia, online o telefonico
- Impossibile accedere all'interprete per la prima lingua
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esperienze e percezioni dell’impatto del COVID lungo sulla salute e sul benessere
Lasso di tempo: Aprile - agosto 2024
|
Le fotografie dei partecipanti e le interviste semistrutturate 1:1 verranno utilizzate per esplorare le esperienze e le percezioni di campioni intenzionali di adulti che vivono con molteplici condizioni preesistenti a lungo termine e COVID lungo per comprendere le loro esigenze riabilitative.
La fotovoce e la foto-elicitazione saranno utilizzate in combinazione con l'analisi tematica riflessiva per supportare il processo di interpretazione e una comprensione dei concetti guidata da un maggior numero di partecipanti.
|
Aprile - agosto 2024
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rachael Dr Evans, University of Leicester
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- Disturbi post-infettivi
- COVID-19
- Patologia
- Malattia cronica
- Molteplici condizioni croniche
- Sindrome post-acuta da COVID-19
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0948
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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