Je předanestetická telekonzultace bezpečnou alternativou tradiční předanestetické konzultace?
Je předanestetická telekonzultace bezpečnou alternativou k tradičnímu předanestezii
Předanestetická konzultace je povinná. Musí být provedeno nejméně 8 dní před plánovanou lékařskou a/nebo chirurgickou operací. Jeho hlavním cílem je odebrat pacientovu anamnézu, provést klinické vyšetření, vybrat doplňková vyšetření, která by měla být provedena, a informovat pacienta o postupu a typu navrženého anestetika. Ve světě, který směřuje k virtualizaci, se řada lékařských specializací rozhodla pro konzultace na dálku, ať už prostřednictvím telefonu nebo videokonference. Zdá se, že telekonzultace nabízí větší uspokojení nejen pro pacienty, ale také pro chirurgy a anesteziology. Je také spojeno se snížením vzdálenosti, kterou pacienti urazí, nákladů a finančních výdajů, aniž by se zvýšila míra zrušení operace. Poprvé v bruselské univerzitní nemocnici (Erasme) tým anestezie a intenzivní péče postupně zavede systém předanestetických telekonzultací po telefonu od října 2023.
Cílem naší studie je zhodnotit efektivitu předanestetických telekonzultací v Erasme HUB. Ve skutečnosti by bylo lepší mít výsledky založené na místních odborných znalostech, aby bylo možné odpovědět na účinnost, bezpečnost a zabezpečení této inovativní metody, která bude oficiálně zavedena v říjnu 2023.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bruxelles, Belgie, 1070
- Boudart Céline
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí pro potenciální skupinu (PO):
- Pacienti plánovaní na gastroskopii a/nebo kolonoskopii, kteří podepsali formulář souhlasu.
- Předanestetická konzultace po telefonu.
- Procedura naplánována v denní nemocnici.
Kritéria zahrnutí pro retrospektivní skupinu (PŘED):
pacientů, kteří podstoupili gastroskopii a/nebo kolonoskopii v období mezi 01.01.2023 a 31.06.2023.
- Předanestetická konzultace prováděná tváří v tvář.
- Postup v denní nemocnici.
- Pacienti způsobilí pro telekonzultaci
Kritéria vyloučení:
- Účast na jiné klinické studii v předchozím měsíci.
- Pacient nemůže vyplnit dotazník.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Před provedením předanestetické telekonzultace
|
Předanestetická klasická konzultace před provedením telekonzultace
|
|
Experimentální: Po provedení předanestetické telekonzultace
|
Předanestetická konzultace po telefonu pro způsobilé pacienty podle stanovených kritérií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre ohrožení pacienta (0–4)
Časové okno: na konci procedury
|
Ohrožení pacienta: 0 = není co hlásit; 1 = nedostatek informací, ale žádné nebezpečí pro pacienta; 2 = Nedostatek informací a snížená bezpečnost, ale zásah zachován; 3 = Příliš velké riziko pro pacienta.
|
na konci procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre spokojenosti uváděné na stupnici LIKERT (1–5)
Časové okno: před procedurou
|
Jak vnímáte anesteziologickou telekonzultaci? 1 = velmi spokojen; 2 = spokojen; 3 = ani spokojen, ani nespokojen; 4 = ne příliš spokojený; 5 = vůbec nespokojen.
|
před procedurou
|
|
Předoperační skóre úzkosti hlášené na stupnici LIKERT (1-5)
Časové okno: před procedurou
|
Jak byste ohodnotili svou míru úzkosti? 1 = vůbec ne úzkostný; 2 = Mírně úzkostný; 3 = středně úzkostný; 4 = Poněkud úzkostný; 5 = Velmi úzkostný
|
před procedurou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: boudart céline, HUB
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P2023/437
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .