- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06228040
Onko anestesiaa edeltävä etäkonsultaatio turvallinen vaihtoehto perinteiselle nukutusta edeltävälle konsultaatiolle?
Onko anestesiaa edeltävä puhelinkonsultaatio turvallinen vaihtoehto perinteiselle esianestesialle?
Nukutusta edeltävä konsultaatio on pakollinen. Se on suoritettava vähintään 8 päivää ennen suunniteltua lääketieteellistä ja/tai kirurgista leikkausta. Sen päätavoitteena on kerätä potilaan historia, suorittaa kliininen tutkimus, valita suoritettavat täydentävät tutkimukset ja tiedottaa potilaalle toimenpiteestä ja ehdotetusta anestesiatyypistä. Virtualisaatioon siirtymässä maailmassa monet lääketieteen erikoisalat ovat valinneet etäkonsultoinnin joko puhelimitse tai videoneuvottelun kautta. Etäkonsultaatio näyttää tarjoavan suurempaa tyytyväisyyttä, ei vain potilaille, vaan myös kirurgeille ja nukutuslääkäreille. Se liittyy myös potilaiden matkustaman matkan, kustannusten ja taloudellisten kulujen lyhenemiseen ilman, että leikkausten peruuntumisaste lisääntyy. Ensimmäistä kertaa Brysselin yliopistollisessa sairaalassa (Erasme) anestesia- ja tehohoitotiimi ottaa asteittain käyttöön anestesiaa edeltävän puhelinkonsultoinnin järjestelmän lokakuusta 2023 alkaen.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida Erasme HUBin nukutusta edeltävän puhelinkonsultaation tehokkuutta. Itse asiassa olisi parempi saada paikalliseen asiantuntemukseen perustuvia tuloksia, jotta saadaan vastaus tämän lokakuussa 2023 virallisesti käyttöön otettavan innovatiivisen menetelmän tehokkuudesta, turvallisuudesta ja turvallisuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1070
- Boudart Céline
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Mahdollisen ryhmän mukaanottokriteerit (JÄLKEEN):
- Potilaat, joille on varattu gastroskopia ja/tai kolonoskopia ja jotka ovat allekirjoittaneet suostumuslomakkeen.
- Nukutusta edeltävä konsultaatio puhelimitse.
- Toimenpide määrätty päiväsairaalaan.
Takautuvan ryhmän sisällyttämiskriteerit (ENNEN):
potilaat, joille on tehty gastroskopia ja/tai kolonoskopia 1.1.2023-31.6.2023 välisenä aikana.
- Nukutusta edeltävä konsultaatio suoritettiin kasvotusten.
- Päiväsairaalan toimenpide.
- Etäkonsultaatioon oikeutetut potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen edellisen kuukauden aikana.
- Potilas ei pysty täyttämään kyselylomaketta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ennen nukutusta edeltävän etäkonsultaation toteuttamista
|
Klassinen esianestesiakonsultaatio ennen etäkonsultaation toteutusta
|
|
Kokeellinen: Nukutusta edeltävän etäkonsultoinnin jälkeen
|
Nukutusta edeltävä neuvonta puhelimitse soveltuville potilaille asetettujen kriteerien mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilasvaaran pisteet (0-4)
Aikaikkuna: toimenpiteen lopussa
|
Potilasvaara : 0 = Ei mitään raportoitavaa; 1 = Tiedon puute, mutta ei vaaraa potilaalle; 2 =Tiedon puute ja heikentynyt turvallisuus, mutta toiminta säilyy; 3 = Liian suuri riski potilaalle.
|
toimenpiteen lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyyspisteet raportoitu LIKERT-asteikolla (1-5)
Aikaikkuna: ennen menettelyä
|
Mitä mieltä olet anestesia-etäkonsultaatiosta? 1 = Erittäin tyytyväinen; 2 = Tyytyväinen; 3 = Ei tyytyväinen eikä tyytymätön; 4 = En kovin tyytyväinen; 5 = En ollenkaan tyytyväinen.
|
ennen menettelyä
|
|
Preoperatiivinen ahdistus LIKERT-asteikolla (1-5)
Aikaikkuna: ennen menettelyä
|
Miten arvioisit ahdistustasosi? 1 = Ei ollenkaan ahdistunut; 2 = hieman ahdistunut; 3 = kohtalaisen ahdistunut; 4 = hieman ahdistunut; 5 = Erittäin ahdistunut
|
ennen menettelyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: boudart céline, HUB
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P2023/437
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .