- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06228040
Är pre-anestetisk telekonsultation ett säkert alternativ till traditionell pre-anestetisk konsultation?
Är pre-anestetisk telekonsultation ett säkert alternativ till traditionell pre-anestesi
En konsultation före anestesi är obligatorisk. Den måste utföras minst 8 dagar före en planerad medicinsk och/eller kirurgisk operation. Dess huvudsakliga mål är att ta patientens historia, genomföra en klinisk undersökning, välja de kompletterande undersökningar som ska utföras och informera patienten om proceduren och vilken typ av bedövningsmedel som föreslås. I en värld som går mot virtualisering, har ett antal medicinska specialiteter valt att konsultera på distans, antingen via telefon eller videokonferenser. Telekonsultation tycks ge större tillfredsställelse, inte bara för patienter utan även för kirurger och narkosläkare. Det är också förknippat med en minskning av patienternas tillryggalagda sträcka, kostnader och ekonomiska utgifter, utan en ökning av antalet inställda operationer. För första gången på Bryssels universitetssjukhus (Erasme) kommer anestesi- och intensivvårdsteamet gradvis att introducera systemet med telefonsamtal före anestesi från oktober 2023.
Syftet med vår studie är att utvärdera effektiviteten av preanestetisk telekonsultation vid Erasme HUB. Faktum är att det skulle vara bättre att ha resultat baserade på lokal expertis för att ge svar på effektiviteten, säkerheten och säkerheten för denna innovativa metod, som kommer att implementeras officiellt i oktober 2023.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bruxelles, Belgien, 1070
- Boudart Céline
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för blivande grupp (EFTER):
- Patienter som är schemalagda för gastroskopi och/eller koloskopi och som har undertecknat samtyckesformuläret.
- Föranestetisk konsultation per telefon.
- Procedur planerad på dag sjukhus.
Inklusionskriterier för retrospektiv grupp (FÖR):
patienter som har genomgått gastroskopi och/eller koloskopi under perioden 2023-01-01 och 2023-06-31.
- Pre-anestetisk konsultation utförs ansikte mot ansikte.
- Dagsjukhusprocedur.
- Patienter berättigade till telekonsultation
Exklusions kriterier:
- Deltagande i en annan klinisk studie under föregående månad.
- Patienten kan inte fylla i frågeformuläret.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Innan preanesthetic telekonsultation implementering
|
Förbedövning klassisk konsultation före implementering av telekonsultation
|
Experimentell: Efter preanestetisk telekonsultation implementering
|
Förbedövningskonsultation per telefon för behöriga patienter enligt uppställda kriterier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Poäng för patientens fara (0-4)
Tidsram: i slutet av proceduren
|
Patientrisk: 0 = Inget att rapportera; 1 = Brist på information men ingen fara för patienten; 2 =Brist på information och minskad säkerhet men ingripande bibehålls; 3 = För stor risk för patienten.
|
i slutet av proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nöjdhetspoäng rapporterade på LIKERT-skalan (1-5)
Tidsram: före proceduren
|
Vad tycker du om anestesitelekonsultationen? 1 = Mycket nöjd; 2 = Nöjd; 3 = Varken nöjd eller missnöjd; 4 = Inte särskilt nöjd; 5 = Inte alls nöjd.
|
före proceduren
|
Preoperativ ångestpoäng rapporterad på LIKERT-skalan (1-5)
Tidsram: före proceduren
|
Hur skulle du bedöma din nivå av ångest? 1 = Inte alls orolig; 2 = Lätt orolig; 3 = Måttligt orolig; 4 = Något orolig; 5 = Mycket orolig
|
före proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: boudart céline, HUB
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P2023/437
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .