Czy telekonsultacja przed znieczuleniem jest bezpieczną alternatywą dla tradycyjnej konsultacji przed znieczuleniem?
Czy telekonsultacja przed znieczuleniem jest bezpieczną alternatywą dla tradycyjnego znieczulenia?
Konsultacja przed znieczuleniem jest obowiązkowa. Należy je przeprowadzić co najmniej 8 dni przed planowaną operacją medyczną i/lub chirurgiczną. Jego głównymi celami jest zebranie wywiadu, przeprowadzenie badania klinicznego, wybór badań uzupełniających, które należy wykonać, a także poinformowanie pacjenta o zabiegu i rodzaju proponowanego znieczulenia. W świecie zmierzającym w stronę wirtualizacji wiele specjalizacji medycznych zdecydowało się na konsultacje na odległość, telefonicznie lub poprzez wideokonferencję. Telekonsultacja wydaje się dawać większą satysfakcję nie tylko pacjentom, ale także chirurgom i anestezjologom. Wiąże się to także ze zmniejszeniem dystansu, jaki pokonuje pacjent, kosztów i nakładów finansowych, przy braku wzrostu wskaźnika rezygnacji z operacji. Po raz pierwszy w Szpitalu Uniwersyteckim w Brukseli (Erasme) od października 2023 roku zespół anestezjologiczny i intensywnej terapii będzie stopniowo wprowadzał system telekonsultacji przed znieczuleniem drogą telefoniczną.
Celem naszego badania jest ocena skuteczności telekonsultacji przedanestetycznej w Erasme HUB. Tak naprawdę lepiej byłoby, gdyby wyniki opierały się na lokalnej wiedzy specjalistycznej, aby dać odpowiedź na temat skuteczności i bezpieczeństwa tej innowacyjnej metody, która zostanie oficjalnie wdrożona w październiku 2023 r.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1070
- Boudart Céline
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla potencjalnej grupy (PO):
- Pacjenci zakwalifikowani do gastroskopii i/lub kolonoskopii, którzy podpisali formularz zgody.
- Konsultacja przed znieczuleniem przez telefon.
- Zabieg zaplanowany w szpitalu dziennym.
Kryteria włączenia do grupy retrospektywnej (PRZED):
pacjentów, którzy w okresie od 01.01.2023 r. do 31.06.2023 r. zostali poddani gastroskopii i/lub kolonoskopii.
- Konsultacja przed znieczuleniem przeprowadzana metodą twarzą w twarz.
- Procedura w szpitalu dziennym.
- Pacjenci uprawnieni do telekonsultacji
Kryteria wyłączenia:
- Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu poprzedniego miesiąca.
- Pacjent nie jest w stanie wypełnić kwestionariusza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Przed realizacją telekonsultacji przed znieczuleniem
|
Klasyczna konsultacja przed znieczuleniem przed realizacją telekonsultacji
|
|
Eksperymentalny: Po wdrożeniu telekonsultacji przed znieczuleniem
|
Konsultacja telefoniczna przed znieczuleniem dla pacjentów zakwalifikowanych według ustalonych kryteriów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zagrożenia pacjenta (0-4)
Ramy czasowe: na koniec procedury
|
Zagrożenie pacjenta: 0 = Nic do zgłoszenia; 1 = Brak informacji, ale brak zagrożenia dla pacjenta; 2 =Brak informacji i zmniejszone bezpieczeństwo, ale interwencja została utrzymana; 3 = Zbyt duże ryzyko dla pacjenta.
|
na koniec procedury
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki satysfakcji zgłaszane w skali LIKERT (1-5)
Ramy czasowe: przed procedurą
|
Co sądzisz o telekonsultacji anestezjologicznej? 1 = Bardzo zadowolony; 2 = zadowolony; 3 = Ani zadowolony, ani niezadowolony; 4 = Niezbyt zadowolony; 5 = Wcale nie jestem zadowolony.
|
przed procedurą
|
|
Przedoperacyjny poziom lęku zgłaszany w skali LIKERT (1-5)
Ramy czasowe: przed procedurą
|
Jak oceniłbyś swój poziom lęku? 1 = W ogóle niespokojny; 2 = Lekko niespokojny; 3 = Umiarkowanie niespokojny; 4 = Lekko zaniepokojony; 5 = Bardzo niespokojny
|
przed procedurą
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: boudart céline, HUB
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P2023/437
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .