- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06228040
Is pre-anesthetisch teleconsult een veilig alternatief voor traditioneel pre-anesthetisch consult?
Is pre-anesthesie teleconsultatie een veilig alternatief voor traditionele pre-anesthesie?
Een pre-anesthetisch consult is verplicht. Het moet ten minste 8 dagen vóór een geplande medische en/of chirurgische ingreep worden uitgevoerd. De belangrijkste doelstellingen zijn het afnemen van de geschiedenis van de patiënt, het uitvoeren van een klinisch onderzoek, het selecteren van de aanvullende onderzoeken die moeten worden uitgevoerd en het informeren van de patiënt over de procedure en het voorgestelde type verdoving. In een wereld die steeds verder evolueert naar virtualisatie, hebben een aantal medische specialismen gekozen voor consulten op afstand, telefonisch of via videoconferenties. Teleconsultatie lijkt meer voldoening te geven, niet alleen voor patiënten, maar ook voor chirurgen en anesthesisten. Het gaat ook gepaard met een vermindering van de door patiënten afgelegde afstand, kosten en financiële uitgaven, zonder dat het aantal annuleringen van operaties toeneemt. Voor het eerst zal het anesthesie- en intensive care-team in het Universitair Ziekenhuis Brussel (Erasme) vanaf oktober 2023 geleidelijk het systeem van pre-anesthetische teleconsultatie per telefoon invoeren.
Het doel van onze studie is om de effectiviteit van pre-anesthetische teleconsultatie in de Erasmus HUB te evalueren. Sterker nog, het zou beter zijn om resultaten te hebben op basis van lokale expertise om zo een antwoord te kunnen geven op de effectiviteit, veiligheid en beveiliging van deze innovatieve methode, die in oktober 2023 officieel zal worden geïmplementeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bruxelles, België, 1070
- Boudart Céline
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor potentiële groep (NA):
- Patiënten die een gastroscopie en/of colonoscopie moeten ondergaan en die het toestemmingsformulier hebben ondertekend.
- Telefonisch pre-anesthetisch consult.
- Procedure gepland in dagziekenhuis.
Inclusiecriteria voor retrospectieve groep (VOOR):
patiënten die gastroscopie en/of colonoscopie hebben ondergaan in de periode tussen 01/01/2023 en 31/06/2023.
- Pre-anesthetisch consult wordt face-to-face uitgevoerd.
- Daghospitaalprocedure.
- Patiënten die in aanmerking komen voor teleconsultatie
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan een ander klinisch onderzoek in de afgelopen maand.
- Patiënt kan de vragenlijst niet invullen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Vóór de implementatie van pre-anesthetische teleconsultatie
|
Pre-anesthetisch klassiek consult vóór implementatie van teleconsult
|
Experimenteel: Na implementatie van pre-anesthetische teleconsultatie
|
Telefonisch pre-anesthetisch consult voor patiënten die daarvoor in aanmerking komen, volgens de gestelde criteria
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Score van gevaar voor patiënt (0-4)
Tijdsspanne: aan het einde van de procedure
|
In gevaar brengen van de patiënt: 0 = Niets te melden; 1 = Gebrek aan informatie maar geen gevaar voor de patiënt; 2 =Gebrek aan informatie en verminderde veiligheid, maar interventie blijft gehandhaafd; 3 = Een te groot risico voor de patiënt.
|
aan het einde van de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tevredenheidsscores gerapporteerd op LIKERT-schaal (1-5)
Tijdsspanne: vóór de procedure
|
Wat vindt u van het anesthesie-teleconsult? 1 = Zeer tevreden; 2 = tevreden; 3 = Noch tevreden, noch ontevreden; 4 = Niet erg tevreden; 5 = Helemaal niet tevreden.
|
vóór de procedure
|
Pre-operatieve angstscore gerapporteerd op LIKERT-schaal (1-5)
Tijdsspanne: vóór de procedure
|
Hoe zou u uw angstniveau beoordelen? 1 = Helemaal niet angstig; 2 = Enigszins angstig; 3 = Matig angstig; 4 = Enigszins angstig; 5 = Zeer angstig
|
vóór de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: boudart céline, HUB
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P2023/437
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .