- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06228040
마취 전 원격 상담은 기존의 마취 전 상담에 대한 안전한 대안입니까?
마취 전 원격 상담은 기존 마취 전의 안전한 대안입니까?
마취 전 상담은 필수입니다. 이는 예정된 의료 및/또는 외과 수술을 시작하기 최소 8일 전에 수행되어야 합니다. 주요 목적은 환자의 병력을 파악하고, 임상 검사를 수행하고, 수행해야 하는 보완 검사를 선택하고, 환자에게 제안된 마취제 유형과 절차를 알리는 것입니다. 가상화로 나아가는 세계에서 많은 의료 전문 분야에서는 전화나 화상 회의를 통한 원격 상담을 선택했습니다. 원격상담은 환자뿐만 아니라 외과의사나 마취과의사에게도 더 큰 만족감을 주는 것 같습니다. 이는 또한 수술 취소율의 증가 없이 환자의 이동 거리, 비용 및 재정적 지출의 감소와도 관련이 있습니다. 브뤼셀 대학병원(Erasme)에서는 처음으로 마취과 중환자실이 2023년 10월부터 마취 전 전화 상담 시스템을 점진적으로 도입할 예정입니다.
우리 연구의 목적은 Erasme HUB에서 마취 전 원격 상담의 효과를 평가하는 것입니다. 실제로 2023년 10월 공식 시행될 이 혁신적인 방법의 효과성, 안전성, 보안성에 대한 답변을 제공하기 위해서는 현지 전문 지식을 바탕으로 한 결과를 얻는 것이 더 나을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bruxelles, 벨기에, 1070
- Boudart Céline
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
잠재 그룹의 포함 기준(AFTER):
- 위내시경 및/또는 대장내시경 검사가 예정되어 있고 동의서에 서명한 환자.
- 마취 전 전화 상담.
- 주간 병원에서 예정된 절차.
후향적 그룹에 대한 포함 기준(BEFORE):
2023년 1월 1일부터 2023년 6월 31일 사이에 위내시경 및/또는 대장내시경 검사를 받은 환자.
- 마취 전 상담은 대면으로 진행됩니다.
- 주간 병원 절차.
- 원격상담이 가능한 환자
제외 기준:
- 지난달 이내에 다른 임상 연구에 참여했습니다.
- 환자가 설문지를 작성할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 마취전 원격상담 실시 전
|
원격 상담 실시 전 마취 전 고전 상담
|
실험적: 마취전 원격상담 실시 후
|
설정된 기준에 따라 적격 환자에 대한 마취 전 전화 상담
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
환자 위험 점수(0-4)
기간: 절차가 끝나면
|
환자 위험: 0 = 보고할 사항 없음; 1 = 정보가 부족하지만 환자에게 위험이 없음; 2 =정보가 부족하고 안전성이 저하되었으나 개입은 유지됨; 3 = 환자에게 너무 큰 위험이 됩니다.
|
절차가 끝나면
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
LIKERT 척도(1-5)로 보고된 만족도 점수
기간: 절차 전에
|
마취 원격상담에 대해 어떻게 생각하시나요? 1 = 매우 만족함; 2 = 만족; 3 = 만족하지도 불만족하지도 않음; 4 = 매우 만족스럽지 않음; 5 = 전혀 만족하지 않는다.
|
절차 전에
|
LIKERT 척도로 보고된 수술 전 불안 점수(1-5)
기간: 절차 전에
|
당신의 불안 수준을 어떻게 평가하시겠습니까? 1 = 전혀 불안하지 않음; 2 = 약간 불안함; 3 = 약간 불안함; 4 = 다소 불안함; 5 = 매우 불안하다
|
절차 전에
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: boudart céline, HUB
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P2023/437
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .