- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06228040
Является ли телеконсультация перед анестезией безопасной альтернативой традиционной консультации перед анестезией?
Является ли телеконсультация перед анестезией безопасной альтернативой традиционной предварительной анестезии?
Консультация перед анестезией обязательна. Ее необходимо провести не менее чем за 8 дней до плановой медицинской и/или хирургической операции. Его основные цели — собрать анамнез пациента, провести клиническое обследование, выбрать дополнительные обследования, которые следует провести, и проинформировать пациента о процедуре и типе предлагаемого анестетика. В мире, движущемся к виртуализации, ряд медицинских специальностей выбрали дистанционные консультации по телефону или видеоконференцсвязи. Телеконсультации, кажется, приносят большее удовлетворение не только пациентам, но также хирургам и анестезиологам. Это также связано с сокращением пройденного пациентами расстояния, затрат и финансовых затрат без увеличения частоты отмены хирургического вмешательства. Впервые в Университетской больнице Брюсселя (Erasme) с октября 2023 года бригада анестезиологии и интенсивной терапии постепенно введет систему преданестезионных телеконсультаций по телефону.
Цель нашего исследования — оценить эффективность телеконсультаций перед анестезией в Erasme HUB. На самом деле, было бы лучше иметь результаты, основанные на местном опыте, чтобы дать ответ об эффективности, безопасности и надежности этого инновационного метода, который будет официально реализован в октябре 2023 года.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bruxelles, Бельгия, 1070
- Boudart Céline
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения в перспективную группу (ПОСЛЕ):
- Пациенты, которым назначена гастроскопия и/или колоноскопия и которые подписали форму согласия.
- Преданестезиологическая консультация по телефону.
- Процедура назначена в дневном стационаре.
Критерии включения в ретроспективную группу (ДО):
пациенты, перенесшие гастроскопию и/или колоноскопию в период с 01.01.2023 по 31.06.2023.
- Преданестезиологическая консультация проводится очно.
- Процедура дневного стационара.
- Пациенты, имеющие право на телеконсультацию
Критерий исключения:
- Участие в другом клиническом исследовании в течение предыдущего месяца.
- Пациент не может заполнить анкету.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: До проведения преданестезиологической телеконсультации
|
Классическая консультация перед анестезией перед проведением телеконсультации
|
|
Экспериментальный: После проведения преданестезиологической телеконсультации
|
Преданестезиологическая консультация по телефону для подходящих пациентов в соответствии с установленными критериями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка опасности для пациента (0-4)
Временное ограничение: в конце процедуры
|
Угроза для пациента: 0 = Сообщать не о чем; 1 = Недостаток информации, но нет опасности для пациента; 2 = Недостаток информации и снижение безопасности, но вмешательство продолжается; 3 = Слишком большой риск для пациента.
|
в конце процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка удовлетворенности по шкале LIKERT (1–5).
Временное ограничение: перед процедурой
|
Как вы относитесь к телеконсультации по анестезии? 1 = Очень доволен; 2 = Удовлетворен; 3 = Ни удовлетворен, ни неудовлетворен; 4 = Не очень доволен; 5 = Совсем не удовлетворен.
|
перед процедурой
|
|
Оценка предоперационной тревоги по шкале LIKERT (1-5).
Временное ограничение: перед процедурой
|
Как бы вы оценили свой уровень тревожности? 1 = Совсем не тревожно; 2 = слегка тревожен; 3 = Умеренно тревожный; 4 = Несколько тревожный; 5 = Очень тревожно
|
перед процедурой
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: boudart céline, HUB
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P2023/437
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .