- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06228040
A teleconsulta pré-anestésica é uma alternativa segura à consulta pré-anestésica tradicional?
A teleconsulta pré-anestésica é uma alternativa segura à pré-anestésica tradicional
É obrigatória uma consulta pré-anestésica. Deve ser realizada pelo menos 8 dias antes de uma operação médica e/ou cirúrgica programada. Seus principais objetivos são obter a história do paciente, realizar exame clínico, selecionar os exames complementares que devem ser realizados e informar o paciente sobre o procedimento e o tipo de anestésico proposto. Num mundo que caminha para a virtualização, diversas especialidades médicas têm optado por consultas remotas, seja por telefone ou por videoconferência. A teleconsulta parece oferecer maior satisfação, não só aos pacientes, mas também aos cirurgiões e anestesistas. Também está associado à redução da distância percorrida pelos pacientes, dos custos e das despesas financeiras, sem aumento na taxa de cancelamento de cirurgias. Pela primeira vez no Hospital Universitário de Bruxelas (Erasme), a equipa de anestesia e cuidados intensivos irá introduzir gradualmente o sistema de teleconsulta pré-anestésica por telefone a partir de outubro de 2023.
O objetivo do nosso estudo é avaliar a eficácia da teleconsulta pré-anestésica no Erasme HUB. Na verdade, seria melhor ter resultados baseados em conhecimentos locais para dar uma resposta sobre a eficácia, segurança e proteção deste método inovador, que será implementado oficialmente em outubro de 2023.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bruxelles, Bélgica, 1070
- Boudart Céline
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para grupo prospectivo (DEPOIS):
- Pacientes agendados para gastroscopia e/ou colonoscopia e que assinaram o termo de consentimento.
- Consulta pré-anestésica por telefone.
- Procedimento agendado em hospital-dia.
Critérios de inclusão para grupo retrospectivo (ANTES):
pacientes submetidos à gastroscopia e/ou colonoscopia no período entre 01/01/2023 e 31/06/2023.
- Consulta pré-anestésica realizada presencialmente.
- Procedimento de hospital-dia.
- Pacientes elegíveis para teleconsulta
Critério de exclusão:
- Participação em outro estudo clínico no mês anterior.
- Paciente incapaz de preencher o questionário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Antes da implementação da teleconsulta pré-anestésica
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Consulta clássica pré-anestésica antes da implementação da teleconsulta
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Experimental: Após implementação da teleconsulta pré-anestésica
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Consulta pré-anestésica por telefone para pacientes elegíveis de acordo com os critérios definidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de perigo para o paciente (0-4)
Prazo: no final do procedimento
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Perigo para o paciente: 0 = Nada a relatar; 1 = Falta de informação mas sem perigo para o paciente; 2 =Falta de informação e segurança reduzida mas intervenção mantida; 3 = Risco muito grande para o paciente.
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no final do procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de satisfação relatadas na escala LIKERT (1-5)
Prazo: antes do procedimento
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Como você se sente em relação à teleconsulta anestésica? 1 = Muito satisfeito; 2 = Satisfeito; 3 = Nem satisfeito nem insatisfeito; 4 = Não muito satisfeito; 5 = Nada satisfeito.
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antes do procedimento
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Pontuação de ansiedade pré-operatória relatada na escala LIKERT (1-5)
Prazo: antes do procedimento
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Como você avaliaria seu nível de ansiedade? 1 = Nada ansioso; 2 = Ligeiramente ansioso; 3 = Moderadamente ansioso; 4 = Um pouco ansioso; 5 = Muito ansioso
|
antes do procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: boudart céline, HUB
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P2023/437
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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