- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06228040
Er præ-anæstetisk telekonsultation et sikkert alternativ til traditionel præ-anæstetisk konsultation?
Er præ-anæstetisk telekonsultation et sikkert alternativ til traditionel præ-anæstesi
En præanæstesisk konsultation er obligatorisk. Det skal udføres mindst 8 dage før en planlagt medicinsk og/eller kirurgisk operation. Dens hovedformål er at tage patientens historie, udføre en klinisk undersøgelse, udvælge de supplerende undersøgelser, der skal udføres, og informere patienten om proceduren og den foreslåede type bedøvelse. I en verden, der bevæger sig mod virtualisering, har en række medicinske specialer valgt fjernkonsultationer, enten via telefon eller videokonference. Telekonsultation ser ud til at give større tilfredshed, ikke kun for patienter, men også for kirurger og anæstesilæger. Det er også forbundet med en reduktion i den tilbagelagte afstand af patienter, omkostninger og økonomiske udgifter, uden stigning i antallet af aflysninger af operation. For første gang på Bruxelles Universitetshospital (Erasme) vil anæstesi- og intensivafdelingen gradvist introducere systemet med præ-anæstetisk telekonsultation via telefon fra oktober 2023.
Målet med vores undersøgelse er at evaluere effektiviteten af præanæstetisk telekonsultation på Erasme HUB. Faktisk ville det være bedre at have resultater baseret på lokal ekspertise for at give et svar på effektiviteten, sikkerheden og sikkerheden af denne innovative metode, som vil blive officielt implementeret i oktober 2023.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bruxelles, Belgien, 1070
- Boudart Céline
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for potentiel gruppe (EFTER):
- Patienter, der er planlagt til gastroskopi og/eller koloskopi, og som har underskrevet samtykkeerklæringen.
- Telefonisk præanæstetisk konsultation.
- Procedure planlagt på daghospital.
Inklusionskriterier for retrospektiv gruppe (FØR):
patienter, der har gennemgået gastroskopi og/eller koloskopi i perioden mellem 01/01/2023 og 31/06/2023.
- Præ-bedøvelseskonsultation udføres ansigt til ansigt.
- Daghospital procedure.
- Patienter berettiget til telekonsultation
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i et andet klinisk studie inden for den foregående måned.
- Patienten kan ikke udfylde spørgeskemaet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Før implementering af præanæstetisk telekonsultation
|
Præ-anæstetisk klassisk konsultation før implementering af telekonsultation
|
|
Eksperimentel: Efter præanæstetisk telekonsultation implementering
|
Præanæstesisk konsultation telefonisk til berettigede patienter efter de opstillede kriterier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for patientfare (0-4)
Tidsramme: i slutningen af proceduren
|
Patientfare: 0 = Intet at rapportere; 1 = Mangel på information, men ingen fare for patienten; 2 =Mangel på information og reduceret sikkerhed, men indgreb opretholdt; 3 = For stor risiko for patienten.
|
i slutningen af proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshedsscore rapporteret på LIKERT-skalaen (1-5)
Tidsramme: før proceduren
|
Hvordan har du det med anæstesi-telekonsultationen? 1 = Meget tilfreds; 2 = Tilfreds; 3 = Hverken tilfreds eller utilfreds; 4 = Ikke særlig tilfreds; 5 = Slet ikke tilfreds.
|
før proceduren
|
|
Præoperativ angstscore rapporteret på LIKERT skala (1-5)
Tidsramme: før proceduren
|
Hvordan vil du vurdere dit niveau af angst? 1 = Slet ikke ængstelig; 2 = Lidt ængstelig; 3 = Moderat ængstelig; 4 = Noget ængstelig; 5 = Meget ængstelig
|
før proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: boudart céline, HUB
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P2023/437
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .