- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06228040
Il teleconsulto preanestetico è un’alternativa sicura alla tradizionale consultazione preanestetica?
Il teleconsulto pre-anestetico è un'alternativa sicura al pre-anestetico tradizionale?
La visita pre-anestesia è obbligatoria. Deve essere effettuato almeno 8 giorni prima di un intervento medico e/o chirurgico programmato. I suoi obiettivi principali sono raccogliere l'anamnesi del paziente, effettuare un esame clinico, selezionare gli esami complementari da effettuare e informare il paziente sulla procedura e sul tipo di anestesia proposta. In un mondo che si muove verso la virtualizzazione, diverse specialità mediche hanno optato per le consultazioni remote, tramite telefono o videoconferenza. Il teleconsulto sembra offrire maggiore soddisfazione, non solo ai pazienti, ma anche ai chirurghi e agli anestesisti. Si associa inoltre ad una riduzione della distanza percorsa dai pazienti, dei costi e delle spese finanziarie, senza alcun aumento del tasso di annullamento dell'intervento chirurgico. Per la prima volta presso l'Ospedale universitario di Bruxelles (Erasme), l'équipe di anestesia e terapia intensiva introdurrà gradualmente il sistema di teleconsulto preanestetico telefonico a partire da ottobre 2023.
Lo scopo del nostro studio è valutare l’efficacia del teleconsulto preanestetico presso l’Erasme HUB. Sarebbe meglio, infatti, avere risultati basati sulle competenze locali per dare una risposta sull’efficacia, sulla sicurezza e sulla protezione di questo metodo innovativo, che sarà ufficialmente implementato nell’ottobre 2023.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Bruxelles, Belgio, 1070
- Boudart Céline
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per il gruppo potenziale (DOPO):
- Pazienti in attesa di gastroscopia e/o colonscopia e che hanno firmato il modulo di consenso.
- Consultazione preanestetica telefonica.
- Intervento programmato in day-hospital.
Criteri di inclusione per il gruppo retrospettivo (PRIMA):
pazienti sottoposti a gastroscopia e/o colonscopia nel periodo compreso tra il 01/01/2023 e il 31/06/2023.
- Consultazione preanestetica effettuata faccia a faccia.
- Procedura di day-hospital.
- Pazienti idonei al teleconsulto
Criteri di esclusione:
- Partecipazione ad un altro studio clinico nel mese precedente.
- Il paziente non è in grado di completare il questionario.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Prima dell’implementazione del teleconsulto preanestetico
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Consultazione classica pre-anestesia prima dell'implementazione della teleconsultazione
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Sperimentale: Dopo l'implementazione del teleconsulto preanestetico
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Consultazione pre-anestesia telefonica per i pazienti idonei secondo i criteri stabiliti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di pericolo per il paziente (0-4)
Lasso di tempo: alla fine della procedura
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Pericolo per il paziente: 0 = Niente da segnalare; 1 = Mancanza di informazioni ma nessun pericolo per il paziente; 2 = Mancanza di informazioni e sicurezza ridotta ma intervento mantenuto; 3 = Rischio troppo grande per il paziente.
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alla fine della procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi di soddisfazione riportati sulla scala LIKERT (1-5)
Lasso di tempo: prima della procedura
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Come ti senti riguardo al teleconsulto anestetico? 1 = Molto soddisfatto; 2 = Soddisfatto; 3 = Né soddisfatto né insoddisfatto; 4 = Non molto soddisfatto; 5 = Per niente soddisfatto.
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prima della procedura
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Punteggio dell'ansia preoperatoria riportato sulla scala LIKERT (1-5)
Lasso di tempo: prima della procedura
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Come valuteresti il tuo livello di ansia? 1 = Per nulla ansioso; 2 = Leggermente ansioso; 3 = Moderatamente ansioso; 4 = Un po' ansioso; 5 = Molto ansioso
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prima della procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: boudart céline, HUB
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P2023/437
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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