- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06230861
Účinky kvercetinu na kardiometabolické výsledky
4. září 2026 aktualizováno: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire
Účinky suplementace kvercetinu na kardiometabolické parametry
Kardiovaskulární onemocnění, diabetes mellitus 2. typu a přidružená onemocnění dohromady jsou celosvětově hlavní zdravotní zátěží a příčinou úmrtnosti; nutnost zásahu je proto prvořadá.
Dietní intervence ke zlepšení kardiometabolického zdraví jsou velmi vyhledávané, protože představují menší riziko než farmakologické léky.
Bylo postulováno, že kvercetin může být prospěšný při zlepšování kardiometabolických výsledků.
Dosud to však žádný výzkum nezkoumal pomocí randomizované intervence s placebem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jonathan Sinclair, PhD, DSc
- Telefonní číslo: +447875651533
- E-mail: jksinclair@uclan.ac.uk
Studijní místa
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Spojené království, PR4 0PE
- Nábor
- University of Central Lancashire
-
Kontakt:
- Jonathan Sinclair, DSc, PhD
- Telefonní číslo: 07875651533
- E-mail: jksinclair@uclan.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- Mezi 18 a 65 lety
- Nekuřák
- BMI < 30
- Umět dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Diabetes nebo jakékoli jiné metabolické/nekontrolované hypertenzní stavy
- Potravinové alergie na kvercetin
- Obvyklá spotřeba kvercetinu
- Neužíváte pravidelně léky nebo antioxidační doplňky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
Placebo kontrola 1 x zaslepená placebo tableta denně
|
|
Experimentální: TABLETY QUERCETIN 400mg 1 x P/D
|
Quercetin tablets 400mg 1 x per day
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: Základní linie
|
Systolický krevní tlak – měřen pomocí digitálního tlakoměru
|
Základní linie
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 20 dní
|
Systolický krevní tlak – měřen pomocí digitálního tlakoměru
|
20 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: Základní linie
|
Procentuální složení tuku účastníků – měřeno pomocí bioelektrické impedance
|
Základní linie
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: 20 dní
|
Procentuální složení tuku účastníků – měřeno pomocí bioelektrické impedance
|
20 dní
|
|
Poměr pasu a boků
Časové okno: Základní linie
|
Poměr pasu k obvodu boků – měřeno pomocí antropocentrické pásky
|
Základní linie
|
|
Poměr pasu a boků
Časové okno: 20 dní
|
Poměr pasu k obvodu boků – měřeno pomocí antropocentrické pásky
|
20 dní
|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: Základní linie
|
Glukóza v kapilární krvi - mmol/l
|
Základní linie
|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: 20 dní
|
Glukóza v kapilární krvi - mmol/l
|
20 dní
|
|
Krevní triglyceridy
Časové okno: Základní linie
|
Triglyceridy v kapilární krvi - mmol/l
|
Základní linie
|
|
Krevní triglyceridy
Časové okno: 20 dní
|
Triglyceridy v kapilární krvi - mmol/l
|
20 dní
|
|
Krevní cholesterol (celkový, HDL a LDL)
Časové okno: Základní linie
|
Cholesterol v kapilární krvi - mmol/l
|
Základní linie
|
|
Cholesterol v krvi (celkový, HDL a LDL)
Časové okno: 20 dní
|
Cholesterol v kapilární krvi - mmol/l
|
20 dní
|
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: Základní linie
|
Psychologická pohoda – Beck Depression Inventory je 21 dotazník s otázkami, které se pohybují v rozmezí od 0 do 3, takže maximální skóre je 63, což je nejvyšší možné skóre deprese.
|
Základní linie
|
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: 20 dní
|
Psychologická pohoda – Beck Depression Inventory je 21 dotazník s otázkami, které se pohybují v rozmezí od 0 do 3, takže maximální skóre je 63, což je nejvyšší možné skóre deprese.
|
20 dní
|
|
Státní inventář úzkosti
Časové okno: Základní linie
|
Psychologická pohoda – inventář úzkosti stavů je dotazník o 40 položkách, přičemž každá otázka má 1-4 bodový systém, takže maximální skóre je 80, což znamená nejvyšší úroveň úzkosti.
|
Základní linie
|
|
Státní inventář úzkosti
Časové okno: 20 dní
|
Psychologická pohoda – inventář úzkosti stavů je dotazník o 40 položkách, přičemž každá otázka má 1-4 bodový systém, takže maximální skóre je 80, což znamená nejvyšší úroveň úzkosti.
|
20 dní
|
|
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: Základní linie
|
Kvalita spánku – Index závažnosti insomnie je stručný nástroj určený k posouzení závažnosti nočních i denních složek nespavosti.
Insomnia Severity Index je 7-položkový dotazník, který poskytuje celkové skóre v rozmezí od 0 do 28.
|
Základní linie
|
|
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: 20 dní
|
Kvalita spánku – Index závažnosti insomnie je stručný nástroj určený k posouzení závažnosti nočních i denních složek nespavosti.
Insomnia Severity Index je 7-položkový dotazník, který poskytuje celkové skóre v rozmezí od 0 do 28.
|
20 dní
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Základní linie
|
Kvalita spánku – Pittsburghský index kvality spánku, je dotazník, který se skládá z 19 otázek s vlastním hodnocením, seskupených do 7 složek.
Každá složka je hodnocena samostatně, vážena rovnoměrně na stupnici 0–3 a skóre 7 složek se pak sečte, aby se získalo celkové skóre, které má rozsah 0–21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
|
Základní linie
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 20 dní
|
Kvalita spánku – Pittsburghský index kvality spánku, je dotazník, který se skládá z 19 otázek s vlastním hodnocením, seskupených do 7 složek.
Každá složka je hodnocena samostatně, vážena rovnoměrně na stupnici 0–3 a skóre 7 složek se pak sečte, aby se získalo celkové skóre, které má rozsah 0–21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
|
20 dní
|
|
Epworthova stupnice ospalosti
Časové okno: Základní linie
|
Kvalita spánku – Epworthská škála ospalosti je dotazník s 8 otázkami, který si sami zadávají.
Respondenti mají hodnotit na 4bodové škále (0–3) s maximálním skóre 24.
|
Základní linie
|
|
Epworthova stupnice ospalosti
Časové okno: 20 dní
|
Kvalita spánku – Epworthská škála ospalosti je dotazník s 8 otázkami, který si sami zadávají.
Respondenti mají hodnotit na 4bodové škále (0–3) s maximálním skóre 24.
|
20 dní
|
|
Triglyceridový glukózový index
Časové okno: Základní linie
|
Vypočteno jako přirozený logaritmus (triglyceridy v krvi x glukóza v krvi) /2)
|
Základní linie
|
|
Triglyceridový glukózový index
Časové okno: 20 dní
|
Vypočteno jako přirozený logaritmus (triglyceridy v krvi x glukóza v krvi) /2)
|
20 dní
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Základní linie
|
Diastolický krevní tlak – měřen pomocí digitálního tlakoměru
|
Základní linie
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 20 dní
|
Diastolický krevní tlak – měřen pomocí digitálního tlakoměru
|
20 dní
|
|
Coop-Wonkův graf
Časové okno: Základní linie
|
Psychologická pohoda – Coop-Wonkova tabulka je šestipoložkový dotazník s bodováním 1-5
|
Základní linie
|
|
Coop-Wonkův graf
Časové okno: 20 dní
|
Psychologická pohoda – Coop-Wonkova tabulka je šestipoložkový dotazník s bodováním 1-5
|
20 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Metabolické choroby
- Poruchy metabolismu glukózy
- Rezistence na inzulín
- Hyperinzulinismus
- Nutriční a metabolické nemoci
- Metabolický syndrom
- Heterocyklické sloučeniny, 1 kruh
- Heterocyklické sloučeniny
- Heterocyklické sloučeniny, 2-prsten
- Heterocyklické sloučeniny, fúzované kroužek
- Pyrans
- Benzopyrans
- Flavonols
- Flavonoidy
- Chromony
- Kvercetin
Další identifikační čísla studie
- Quercetin cardiometabolic
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .