心臓代謝の結果に対するケルセチンの影響
2024年1月19日 更新者：Jonathan Sinclair、University of Central Lancashire
心臓代謝パラメータに対するケルセチン補給の効果
心血管疾患、2 型糖尿病、および関連疾患を合わせると、世界中で主な健康負担および死亡原因となっています。したがって、介入の必要性が最も重要です。
心臓代謝の健康を改善するための食事介入は、薬物よりもリスクが低いため、非常に求められています。
ケルセチンは心臓代謝の結果を改善するのに有益である可能性があると仮定されています。
しかし、これまでのところ、プラセボのランダム化介入を使用してこれを調査した研究はありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jonathan Sinclair, PhD, DSc
- 電話番号：+447875651533
- メール：jksinclair@uclan.ac.uk
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康
- 18歳から65歳まで
- 非喫煙者
- BMI < 30
- インフォームドコンセントができる
除外基準:
- 妊娠
- 糖尿病またはその他の代謝性/制御不能な高血圧状態
- ケルセチンに対する食物アレルギー
- ケルセチンの習慣的な摂取
- 定期的に薬や抗酸化サプリメントを摂取していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
|
プラセボ対照 1 日あたり 1 x 盲検プラセボ錠剤
|
|
実験的：ケルセチン錠500mg 1×pe
ケルセチン錠剤 500mg 1 日 1 回
|
ケルセチン錠剤 500mg 1 日 1 回
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
収縮期血圧
時間枠：ベースライン
|
収縮期血圧 - デジタル血圧計を使用して測定
|
ベースライン
|
|
収縮期血圧
時間枠：20日間
|
収縮期血圧 - デジタル血圧計を使用して測定
|
20日間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体脂肪率
時間枠：ベースライン
|
参加者の脂肪組成のパーセンテージ - 生体電気インピーダンスを使用して測定
|
ベースライン
|
|
体脂肪率
時間枠：20日間
|
参加者の脂肪組成のパーセンテージ - 生体電気インピーダンスを使用して測定
|
20日間
|
|
ウエストとヒップの比率
時間枠：ベースライン
|
ウエストとヒップの円周の比率 - 人間中心のテープを使用して測定
|
ベースライン
|
|
ウエストとヒップの比率
時間枠：20日間
|
ウエストとヒップの円周の比率 - 人間中心のテープを使用して測定
|
20日間
|
|
血糖値
時間枠：ベースライン
|
毛細血管血糖 - mmol/L
|
ベースライン
|
|
血糖値
時間枠：20日間
|
毛細血管血糖 - mmol/L
|
20日間
|
|
血中トリグリセリド
時間枠：ベースライン
|
毛細血管トリグリセリド - mmol/L
|
ベースライン
|
|
血中トリグリセリド
時間枠：20日間
|
毛細血管トリグリセリド - mmol/L
|
20日間
|
|
血中コレステロール (合計、HDL & LDL)
時間枠：ベースライン
|
毛細血管コレステロール - mmol/L
|
ベースライン
|
|
血中コレステロール (合計、HDL & LDL)
時間枠：20日間
|
毛細血管コレステロール - mmol/L
|
20日間
|
|
ベックうつ病インベントリ
時間枠：ベースライン
|
心理的健康 - Beck Depression Inventory は、スコアが 0 ～ 3 の範囲の質問を含む 21 のアンケートです。したがって、最大スコアは 63 であり、これは可能な限り最高のうつ病スコアです。
|
ベースライン
|
|
ベックうつ病インベントリ
時間枠：20日間
|
心理的健康 - Beck Depression Inventory は、スコアが 0 ～ 3 の範囲の質問を含む 21 のアンケートです。したがって、最大スコアは 63 であり、これは可能な限り最高のうつ病スコアです。
|
20日間
|
|
状態特性不安インベントリ
時間枠：ベースライン
|
心理的健康状態 - 状態特性不安インベントリーは、各質問が 1 ～ 4 のスコア システムを持つ 40 項目のアンケートです。したがって、最大スコアは不安の最高レベルを示す 80 です。
|
ベースライン
|
|
状態特性不安インベントリ
時間枠：20日間
|
心理的健康状態 - 状態特性不安インベントリーは、各質問が 1 ～ 4 のスコア システムを持つ 40 項目のアンケートです。したがって、最大スコアは不安の最高レベルを示す 80 です。
|
20日間
|
|
不眠症重症度指数
時間枠：ベースライン
|
睡眠の質 - 不眠症重症度指数は、不眠症の夜間および昼間の両方の要素の重症度を評価するために設計された簡単な手段です。
Insomnia Severity Index は、0 から 28 の範囲の合計スコアを生成する 7 項目の自己報告アンケートです。
|
ベースライン
|
|
不眠症重症度指数
時間枠：20日間
|
睡眠の質 - 不眠症重症度指数は、不眠症の夜間および昼間の両方の要素の重症度を評価するために設計された簡単な手段です。
Insomnia Severity Index は、0 から 28 までの合計スコアが得られる 7 項目の自己報告アンケートです。
|
20日間
|
|
ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠：ベースライン
|
睡眠の質 - ピッツバーグの睡眠の質指数は、7 つの要素にグループ化された 19 の自己評価の質問で構成されるアンケートです。
各コンポーネントは個別に採点され、0 ～ 3 のスケールで均等に加重され、7 つのコンポーネントのスコアが加算されてグローバル スコアが算出されます。グローバル スコアは 0 ～ 21 の範囲で、スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示します。
|
ベースライン
|
|
ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠：20日間
|
睡眠の質 - ピッツバーグの睡眠の質指数は、7 つの要素にグループ化された 19 の自己評価の質問で構成されるアンケートです。
各コンポーネントは個別に採点され、0 ～ 3 のスケールで均等に加重され、7 つのコンポーネントのスコアが加算されてグローバル スコアが算出されます。グローバル スコアは 0 ～ 21 の範囲で、スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示します。
|
20日間
|
|
エプワース眠気尺度
時間枠：ベースライン
|
睡眠の質 - エプワース眠気尺度は、8 つの質問からなる自記式のアンケートです。
回答者は、最大スコア 24 の 4 段階 (0 ～ 3) で評価するよう求められます。
|
ベースライン
|
|
エプワース眠気尺度
時間枠：20日間
|
睡眠の質 - エプワース眠気尺度は、8 つの質問からなる自記式のアンケートです。
回答者は、最大スコア 24 の 4 段階 (0 ～ 3) で評価するよう求められます。
|
20日間
|
|
トリグリセリド グルコース インデックス
時間枠：ベースライン
|
(血中トリグリセリド x 血糖値) /2) の自然対数として計算されます)
|
ベースライン
|
|
トリグリセリド グルコース インデックス
時間枠：20日間
|
(血中トリグリセリド x 血糖値) /2) の自然対数として計算されます)
|
20日間
|
|
拡張期血圧
時間枠：ベースライン
|
拡張期血圧 - デジタル血圧計を使用して測定
|
ベースライン
|
|
拡張期血圧
時間枠：20日間
|
拡張期血圧 - デジタル血圧計を使用して測定
|
20日間
|
|
コープウォンカチャート
時間枠：ベースライン
|
心理的幸福 - Coop-Wonka チャートは、1 ～ 5 のスコアが付いた 6 項目のアンケートです。
|
ベースライン
|
|
コープウォンカチャート
時間枠：20日間
|
心理的幸福 - Coop-Wonka チャートは、1 ～ 5 のスコアが付いた 6 項目のアンケートです。
|
20日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2025年4月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月19日
最初の投稿 (実際)
2024年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月19日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心臓代謝症候群の臨床試験
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者募集ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件アメリカ, オーストラリア