- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06230861
Effekter av Quercetin på kardiometabolske resultater
4. september 2026 oppdatert av: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire
Effekter av Quercetin-tilskudd på kardiometabolske parametere
Kardiovaskulær sykdom, type 2 diabetes mellitus og assosierte sykdommer kombinert er den ledende helsebelastningen og årsaken til dødelighet på verdensbasis; derfor er nødvendigheten av et inngrep avgjørende.
Kosttiltak for å forbedre kardiometabolsk helse er svært ettertraktet ettersom de har mindre risiko enn farmakologiske legemidler.
Det har blitt postulert at Quercetin kan være gunstig for å forbedre kardiometabolske resultater.
Men til dags dato har ingen forskning utforsket dette ved å bruke en placebo randomisert intervensjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jonathan Sinclair, PhD, DSc
- Telefonnummer: +447875651533
- E-post: jksinclair@uclan.ac.uk
Studiesteder
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Storbritannia, PR4 0PE
- Rekruttering
- University of Central Lancashire
-
Ta kontakt med:
- Jonathan Sinclair, DSc, PhD
- Telefonnummer: 07875651533
- E-post: jksinclair@uclan.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- Mellom 18 og 65 år
- Ikke-røyker
- BMI <30
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Diabetes eller andre metabolske/ukontrollerte hypertensive tilstander
- Matallergi mot quercetin
- Vanlig inntak av quercetin
- Tar ikke medisiner eller antioksidanttilskudd regelmessig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Placebokontroll 1 x blindet placebotablett per dag
|
|
Eksperimentell: Quercetin tabletter 400 mg 1 x p/d
|
Quercetin tablets 400mg 1 x per day
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Systolisk blodtrykk - målt ved hjelp av en digital blodtrykksmåler
|
Grunnlinje
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 20 dager
|
Systolisk blodtrykk - målt ved hjelp av en digital blodtrykksmåler
|
20 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent kroppsfett
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakernes prosentvise sammensetning av fett - målt ved bruk av bioelektrisk impedans
|
Grunnlinje
|
|
Prosent kroppsfett
Tidsramme: 20 dager
|
Deltakernes prosentvise sammensetning av fett - målt ved bruk av bioelektrisk impedans
|
20 dager
|
|
Midje til hofte forhold
Tidsramme: Grunnlinje
|
Forholdet mellom midje og hofteomkrets - målt med antroposentrisk tape
|
Grunnlinje
|
|
Midje til hofte forhold
Tidsramme: 20 dager
|
Forholdet mellom midje og hofteomkrets - målt med antroposentrisk tape
|
20 dager
|
|
Blodsukker
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kapillært blodsukker - mmol/L
|
Grunnlinje
|
|
Blodsukker
Tidsramme: 20 dager
|
Kapillært blodsukker - mmol/L
|
20 dager
|
|
Triglyserider i blodet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kapillære blodtriglyserider - mmol/L
|
Grunnlinje
|
|
Triglyserider i blodet
Tidsramme: 20 dager
|
Kapillære blodtriglyserider - mmol/L
|
20 dager
|
|
Blodkolesterol (totalt, HDL og LDL)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kapillært kolesterol i blodet - mmol/L
|
Grunnlinje
|
|
Blodkolesterol (totalt, HDL og LDL)
Tidsramme: 20 dager
|
Kapillært kolesterol i blodet - mmol/L
|
20 dager
|
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: Grunnlinje
|
Psykologisk velvære - Beck Depression Inventory er et 21 spørreskjema med spørsmål som varierer i poengsum fra 0-3, og dermed er den maksimale poengsummen 63, som er den høyeste depresjonspoengsummen mulig.
|
Grunnlinje
|
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: 20 dager
|
Psykologisk velvære - Beck Depression Inventory er et 21 spørreskjema med spørsmål som varierer i poengsum fra 0-3, og dermed er den maksimale poengsummen 63, som er den høyeste depresjonspoengsummen mulig.
|
20 dager
|
|
Inventar over tilstandstrekk angst
Tidsramme: Grunnlinje
|
Psykologisk velvære – inventaret om tilstandstrekk er et spørreskjema med 40 elementer, der hvert spørsmål har et 1-4 poengsystem, og dermed er den maksimale poengsummen 80 som indikerer det høyeste nivået av angst.
|
Grunnlinje
|
|
Inventar over tilstandstrekk angst
Tidsramme: 20 dager
|
Psykologisk velvære – inventaret om tilstandstrekk er et spørreskjema med 40 elementer, der hvert spørsmål har et 1-4 poengsystem, og dermed er den maksimale poengsummen 80 som indikerer det høyeste nivået av angst.
|
20 dager
|
|
Alvorlighetsindeks for søvnløshet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Søvnkvalitet - Insomnia Severity Index er et kort instrument utviklet for å vurdere alvorlighetsgraden av både natt- og dagkomponenter av søvnløshet.
Insomnia Severity Index er et 7-elements selvrapporteringsskjema som gir en total poengsum fra 0 til 28.
|
Grunnlinje
|
|
Alvorlighetsindeks for søvnløshet
Tidsramme: 20 dager
|
Søvnkvalitet - Insomnia Severity Index er et kort instrument utviklet for å vurdere alvorlighetsgraden av både natt- og dagkomponenter av søvnløshet.
Insomnia Severity Index er et 7-elements selvrapporteringsskjema som gir en total poengsum fra 0 til 28.
|
20 dager
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
Søvnkvalitet - Pittsburghs søvnkvalitetsindeks, er et spørreskjema som består av 19 selvvurderte spørsmål, gruppert i 7 komponenter.
Hver komponent scores separat, vektes likt på en 0-3-skala, og poengsummene til de 7 komponentene legges deretter til for å gi en global poengsum, som har en rekkevidde på 0-21 med høyere score som indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Grunnlinje
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 20 dager
|
Søvnkvalitet – Pittsburghs søvnkvalitetsindeks, er et spørreskjema som består av 19 selvvurderte spørsmål, gruppert i 7 komponenter.
Hver komponent scores separat, vektes likt på en 0-3-skala, og poengsummene til de 7 komponentene legges deretter til for å gi en global poengsum, som har en rekkevidde på 0-21 med høyere score som indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
20 dager
|
|
Epworth søvnighetsskala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Søvnkvalitet - Epworth Sleepiness Scale er et selvadministrert spørreskjema med 8 spørsmål.
Respondentene blir bedt om å rangere på en 4-punkts skala (0-3) med en maksimal poengsum på 24.
|
Grunnlinje
|
|
Epworth søvnighetsskala
Tidsramme: 20 dager
|
Søvnkvalitet - Epworth Sleepiness Scale er et selvadministrert spørreskjema med 8 spørsmål.
Respondentene blir bedt om å rangere på en 4-punkts skala (0-3) med en maksimal poengsum på 24.
|
20 dager
|
|
Triglyseridglukoseindeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
Beregnet som den naturlige logaritmen av (triglyserider i blodet x blodsukker) /2)
|
Grunnlinje
|
|
Triglyseridglukoseindeks
Tidsramme: 20 dager
|
Beregnet som den naturlige logaritmen av (triglyserider i blodet x blodsukker) /2)
|
20 dager
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Diastolisk blodtrykk - målt ved hjelp av en digital blodtrykksmåler
|
Grunnlinje
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 20 dager
|
Diastolisk blodtrykk - målt ved hjelp av en digital blodtrykksmåler
|
20 dager
|
|
Coop-Wonka diagram
Tidsramme: Grunnlinje
|
Psykologisk velvære - Coop-Wonka-diagrammet er et spørreskjema med seks elementer med en poengsum på 1-5
|
Grunnlinje
|
|
Coop-Wonka diagram
Tidsramme: 20 dager
|
Psykologisk velvære - Coop-Wonka-diagrammet er et spørreskjema med seks elementer med en poengsum på 1-5
|
20 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Metabolske sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Insulinresistens
- Hyperinsulinisme
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Metabolsk syndrom
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Pyraner
- Benzopyraner
- Flavonoler
- Flavonoider
- Kromoner
- Quercetin
Andre studie-ID-numre
- Quercetin cardiometabolic
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .