- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06230861
Virkninger af Quercetin på kardiometaboliske resultater
4. september 2026 opdateret af: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire
Virkninger af Quercetin-tilskud på kardiometaboliske parametre
Hjerte-kar-sygdomme, type 2-diabetes mellitus og associerede sygdomme kombineret er den førende sundhedsbyrde og årsag til dødelighed på verdensplan; derfor er nødvendigheden af et indgreb altafgørende.
Diætinterventioner for at forbedre kardiometabolisk sundhed er meget eftertragtede, da de har mindre risiko end farmakologiske lægemidler.
Det er blevet postuleret, at Quercetin kan være gavnligt til at forbedre kardiometaboliske resultater.
Til dato har ingen forskning dog udforsket dette ved hjælp af en placebo-randomiseret intervention.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jonathan Sinclair, PhD, DSc
- Telefonnummer: +447875651533
- E-mail: jksinclair@uclan.ac.uk
Studiesteder
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Det Forenede Kongerige, PR4 0PE
- Rekruttering
- University of Central Lancashire
-
Kontakt:
- Jonathan Sinclair, DSc, PhD
- Telefonnummer: 07875651533
- E-mail: jksinclair@uclan.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- Mellem 18 og 65 år
- Ikke ryger
- BMI <30
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Diabetes eller andre metaboliske/ukontrollerede hypertensive tilstande
- Fødevareallergi over for quercetin
- Sædvanligt forbrug af quercetin
- Tager ikke regelmæssigt medicin eller antioxidanttilskud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Placebokontrol 1 x blindet placebotablet dagligt
|
|
Eksperimentel: Quercetin tabletter 400 mg 1 x p/d
|
Quercetin tablets 400mg 1 x per day
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline
|
Systolisk blodtryk - målt ved hjælp af en digital blodtryksmåler
|
Baseline
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 20 dage
|
Systolisk blodtryk - målt ved hjælp af en digital blodtryksmåler
|
20 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent kropsfedt
Tidsramme: Baseline
|
Deltageres procentvise sammensætning af fedt - målt ved hjælp af bio-elektrisk impedans
|
Baseline
|
|
Procent kropsfedt
Tidsramme: 20 dage
|
Deltageres procentvise sammensætning af fedt - målt ved hjælp af bio-elektrisk impedans
|
20 dage
|
|
Talje til hofte forhold
Tidsramme: Baseline
|
Forholdet mellem talje og hofteomkreds - målt med antropocentrisk tape
|
Baseline
|
|
Talje til hofte forhold
Tidsramme: 20 dage
|
Forholdet mellem talje og hofteomkreds - målt med antropocentrisk tape
|
20 dage
|
|
Blodsukker
Tidsramme: Baseline
|
Kapillært blodsukker - mmol/L
|
Baseline
|
|
Blodsukker
Tidsramme: 20 dage
|
Kapillært blodsukker - mmol/L
|
20 dage
|
|
Triglycerider i blodet
Tidsramme: Baseline
|
Kapillære blodtriglycerider - mmol/L
|
Baseline
|
|
Triglycerider i blodet
Tidsramme: 20 dage
|
Kapillære blodtriglycerider - mmol/L
|
20 dage
|
|
Kolesterol i blodet (Total, HDL & LDL)
Tidsramme: Baseline
|
Kapillært blodkolesterol - mmol/L
|
Baseline
|
|
Kolesterol i blodet (Total, HDL & LDL)
Tidsramme: 20 dage
|
Kapillært blodkolesterol - mmol/L
|
20 dage
|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Baseline
|
Psykologisk velvære - Beck Depression Inventory er et 21 spørgeskema med spørgsmål, der spænder fra 0-3, så den maksimale score er 63, hvilket er den højest mulige depressionsscore.
|
Baseline
|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 20 dage
|
Psykologisk velvære - Beck Depression Inventory er et 21 spørgeskema med spørgsmål, der spænder fra 0-3, så den maksimale score er 63, hvilket er den højest mulige depressionsscore.
|
20 dage
|
|
State egenskabsangst opgørelse
Tidsramme: Baseline
|
Psykologisk velvære - tilstandskarakteristikken angst er et spørgeskema med 40 punkter, hvor hvert spørgsmål har et 1-4 scoresystem, så den maksimale score er 80, hvilket indikerer det højeste niveau af angst.
|
Baseline
|
|
State egenskabsangst opgørelse
Tidsramme: 20 dage
|
Psykologisk velvære - tilstandskarakteristikken angst er et spørgeskema med 40 punkter, hvor hvert spørgsmål har et 1-4 scoresystem, så den maksimale score er 80, hvilket indikerer det højeste niveau af angst.
|
20 dage
|
|
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: Baseline
|
Søvnkvalitet - Insomnia Severity Index er et kort instrument designet til at vurdere sværhedsgraden af både natte- og dagtimerne af søvnløshed.
Insomnia Severity Index er et selvrapporterende spørgeskema med 7 punkter, der giver en samlet score fra 0 til 28.
|
Baseline
|
|
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: 20 dage
|
Søvnkvalitet - Insomnia Severity Index er et kort instrument designet til at vurdere sværhedsgraden af både natte- og dagtimerne af søvnløshed.
Insomnia Severity Index er et selvrapporterende spørgeskema med 7 punkter, der giver en samlet score fra 0 til 28.
|
20 dage
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Baseline
|
Søvnkvalitet - Pittsburgh Sleep Quality Index, er et spørgeskema, der består af 19 selvvurderede spørgsmål, grupperet i 7 komponenter.
Hver komponent scores separat, vægtes ligeligt på en 0 - 3 skala, og scorerne for de 7 komponenter tilføjes derefter for at give en global score, som har et interval på 0 - 21 med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Baseline
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 20 dage
|
Søvnkvalitet - Pittsburgh Sleep Quality Index, er et spørgeskema, der består af 19 selvvurderede spørgsmål, grupperet i 7 komponenter.
Hver komponent scores separat, vægtes ligeligt på en 0 - 3 skala, og scorerne for de 7 komponenter tilføjes derefter for at give en global score, som har et interval på 0 - 21 med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
20 dage
|
|
Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: Baseline
|
Søvnkvalitet - Epworth Sleepiness Scale er et selvadministreret spørgeskema med 8 spørgsmål.
Respondenterne bliver bedt om at bedømme på en 4-trins skala (0-3) med en maksimal score på 24.
|
Baseline
|
|
Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: 20 dage
|
Søvnkvalitet - Epworth Sleepiness Scale er et selvadministreret spørgeskema med 8 spørgsmål.
Respondenterne bliver bedt om at bedømme på en 4-trins skala (0-3) med en maksimal score på 24.
|
20 dage
|
|
Triglyceridglukoseindeks
Tidsramme: Baseline
|
Beregnet som den naturlige logaritme af (blodtriglycerider x blodsukker) /2)
|
Baseline
|
|
Triglyceridglukoseindeks
Tidsramme: 20 dage
|
Beregnet som den naturlige logaritme af (blodtriglycerider x blodsukker) /2)
|
20 dage
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline
|
Diastolisk blodtryk - målt ved hjælp af en digital blodtryksmåler
|
Baseline
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 20 dage
|
Diastolisk blodtryk - målt ved hjælp af en digital blodtryksmåler
|
20 dage
|
|
Coop-Wonka diagram
Tidsramme: Baseline
|
Psykologisk velvære - Coop-Wonka-skemaet er et spørgeskema på seks punkter med en score på 1-5
|
Baseline
|
|
Coop-Wonka diagram
Tidsramme: 20 dage
|
Psykologisk velvære - Coop-Wonka-skemaet er et spørgeskema på seks punkter med en score på 1-5
|
20 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Metaboliske sygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Insulin resistens
- Hyperinsulinisme
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Metabolisk syndrom
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Pyraner
- Benzopyrans
- Flavonoler
- Flavonoider
- Kromoner
- Quercetin
Andre undersøgelses-id-numre
- Quercetin cardiometabolic
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .