Kombinovaný účinek pěnového válečku a uvolňování Gastrocnemia na plantární fasciitidu (MTP)
21. ledna 2024 aktualizováno: Aya Samir Mohamed Bagory, Cairo University
tato studie bude provedena za účelem zjištění účinnosti kombinace pěnového válečku a uvolnění gastrocnemia na úrovni intenzity bolesti, dorsi flekčního rozsahu pohybu hlezenního kloubu, dorsi flekčního rozsahu pohybu palce nohy a funkce chodidla u subjektů s plantární fasciitidou.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Plantární fasciitida se týká degenerace a zánětu proximální plantární fascie.
Tento stav se projevuje plantární mediální bolestí paty, která se často zhoršuje po období nečinnosti, například po ranním probuzení. Termín „plantární fasciitida“ byl citován léta, ale toto je nesprávné pojmenování, protože zánětlivé buňky nejsou přítomny v biopsiích z zapojená fascie.
Proto obhajujte terminologii „plantární fasciitida“, která vysvětluje syndrom charakterizovaný bolestí podél proximální plantární fascie a jejím uchycením v oblasti kalkaneálního tuberosity s funkčním poškozením, což implikuje více chronický degenerativní proces než akutní bolest paty. Výzkum zjistil, že oba protahovací a pěnové techniky pomohly snížit bolest a zvýšit ROM.
Nicméně účinnost pěnového rolování byla lepší než protahování, pokud jde o zvýšené prahy bolesti při tlaku (PPT) v oblasti gastrocnemius a soleus.
v předchozí literatuře byla mezera v kombinovaném účinku uvolnění gastrocnemia a pěnového válce při léčbě plantární fasciitidy a hodnocení rozsahu pohybu dorzální flexe jak palce nohy, tak hlezenního kloubu spolu s hodnocením bolesti a funkce nohy.
šedesát pacientů s planter fasciitis bude náhodně rozděleno do dvou skupin; první dostane ruční a pěnový válec uvolnění gastrocnemia a konvenční léčbu a druhá dostane pouze konvenční léčbu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 18 do 60 let
- bolest paty po ránu při prvním kroku, zákeřná ostrá bolest pod patou, citlivost na mediálním calcaneus a symptomy klesající s mírnou aktivitou (jako je chůze) a zhoršující se ke konci dne
Kritéria vyloučení:
- Infekční stavy nohy, nádor, zlomenina patní kosti
- Kovový implantát kolem kotníku
- Dermatitida, akutní sepse a anestetické oblasti
- Subjekt s poruchou krevního oběhu do dolních končetin
- Subjekt s odkazovanou bolestí způsobenou ischias
- kortikosteroidy
- Injekce do paty před 3 měsíci
- Pacient, který nemůže spolupracovat
- historie ploché nohy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: konvenční léčba
pacienti budou dostávat konvenční léčbu třikrát týdně po dobu čtyř týdnů
|
pacienti dostanou konvenční léčbu ve formě ultrazvukové terapie (kontinuální režim/1MHZ) s následným protažením a inkukcí plantární fascie
|
|
Experimentální: uvolnění gastrocnemia
pacienti budou dostávat uvolnění gastrocnemia ručně a pěnovým válečkem třikrát týdně po dobu čtyř týdnů plus konvenční léčba
|
Pacient bude náchylný ke lhaní a terapeut bude stát na straně pacientovy nohy.
Terapeut používá obě ruce ve zkříženém vzoru (obrázek 10a a 10b).
Provede se myofasciální uvolnění po 20 opakováních, poté uvolnění gastrocnemia pěnovým válečkem; Jednalo se o dlouhé sezení s postiženou nohou nataženou na pěnovém válečku a uvolněnou nohou.
Nepostižená noha bude pokrčená v koleni, takže chodidlo bude spočívat na podlaze.
Účastníci budou instruováni, aby používali své paže a nepostiženou nohu k pohybu těla tam a zpět od podkolenní jamky k Achillově šlaše v nepřetržitém pohybu.
pak pacienti provádějí plantární fascii, kterou si uvědomují ze stoje pomocí pěnového válce
pacienti dostanou konvenční léčbu ve formě ultrazvukové terapie (kontinuální režim/1MHZ) s následným protažením a inkukcí plantární fascie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň intenzity bolesti
Časové okno: až čtyři týdny
|
k posouzení úrovně intenzity bolesti bude použita vizuální analogová stupnice.
VAS byla 10 cm dlouhá horizontální čára bez bolesti a nejhorší možná bolest na krajích čáry
|
až čtyři týdny
|
|
dorzální flexe kotníku
Časové okno: až čtyři týdny
|
Elektrogoniometry jsou elektronické verze standardních goniometrů používaných na klinice k měření dorzální flexe kotníku ROM
|
až čtyři týdny
|
|
funkce nohou
Časové okno: až čtyři týdny
|
K posouzení funkce nohy bude použit index funkce nohy (dotazník).
skládá se z 23 samostatně vykazovaných položek rozdělených do 3 podkategorií na základě hodnot pacientů: bolest, postižení a omezení aktivity.
Pacient musí ohodnotit každou otázku na stupnici od 0 (žádná bolest nebo potíže) do 10 (nejhorší bolest, kterou si lze představit nebo tak obtížná, že vyžaduje pomoc)
|
až čtyři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozsah pohybu palce nohy
Časové okno: až čtyři týdny
|
Elektrogoniometry jsou elektronické verze standardních goniometrů používaných na klinice k měření rozsahu pohybu palce nohy
|
až čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
25. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004276
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .