- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06231199
Effetto combinato del rullo di schiuma e del rilascio del gastrocnemio sulla fascite plantare (MTP)
21 gennaio 2024 aggiornato da: Aya Samir Mohamed Bagory, Cairo University
questo studio sarà condotto per studiare l'efficacia della combinazione del rullo di schiuma e del rilascio del gastrocnemio sul livello di intensità del dolore, sull'intervallo di movimento della flessione dorsale dell'articolazione della caviglia, sull'intervallo di movimento della flessione dorsale dell'alluce e sulla funzione del piede in soggetti con fascite plantare.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fascite plantare si riferisce alla degenerazione e all'infiammazione della fascia plantare prossimale.
La condizione si presenta con dolore al tallone plantare-mediale, spesso esacerbato in seguito a periodi di inattività, come al risveglio al mattino. Il termine "fascite plantare" è stato citato per anni, ma questo è un termine improprio poiché le cellule infiammatorie non sono presenti nelle biopsie di fascia coinvolta.
Pertanto, si consiglia il termine "fascite plantare" per spiegare la sindrome caratterizzata da dolore lungo la fascia plantare prossimale e la sua inserzione nell'area della tuberosità calcaneare con compromissione della funzione, il che implica un processo degenerativo più cronico rispetto al dolore acuto al tallone. La ricerca ha scoperto che entrambi le tecniche di stretching e foam rolling hanno contribuito a ridurre il dolore e ad aumentare il ROM.
Tuttavia, l’efficacia del foam rolling è risultata superiore allo stretching in termini di aumento della soglia del dolore pressorio (PPT) a livello del gastrocnemio e del soleo.
c'era una lacuna nella letteratura precedente nell'effetto combinato del rilascio del gastrocnemio e del rullo di schiuma nella gestione della fascite plantare e nella valutazione del range di movimento della flessione dorsale dell'alluce e dell'articolazione della caviglia insieme alla valutazione del dolore e alla funzione del piede.
sessanta pazienti con fascite da fioriere verranno assegnati in modo casuale a due gruppi; il primo riceverà il rilascio manuale e con rullo di schiuma del gastrocnemio e il trattamento convenzionale, mentre l'altro riceverà solo il trattamento convenzionale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra i 18 ed i 60 anni
- dolore al tallone al mattino al primo passo, dolore acuto e insidioso sotto il tallone, dolorabilità sul calcagno mediale e sintomi che diminuiscono con un'attività lieve (come camminare) e peggiorano verso la fine della giornata
Criteri di esclusione:
- Condizioni infettive del piede, tumore, frattura del calcagno
- Impianto metallico attorno alla caviglia
- Dermatiti, sepsi acuta e aree anestetiche
- Soggetto con circolazione compromessa agli arti inferiori
- Soggetto con dolore riferito dovuto a sciatica
- Corticosteroidi
- Iniezione nel tallone precedente i 3 mesi
- Paziente che non riesce a collaborare
- storia del piede piatto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: trattamento convenzionale
i pazienti riceveranno un trattamento convenzionale tre volte alla settimana per quattro settimane
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i pazienti riceveranno un trattamento convenzionale sotto forma di terapia a ultrasuoni (modalità continua/1 MHZ) seguita da allungamento della fascia plantare e istruzioni
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Sperimentale: rilascio del gastrocnemio
i pazienti riceveranno il rilascio del gastrocnemio manualmente e tramite rullo di schiuma tre volte a settimana per quattro settimane più il trattamento convenzionale
|
Il paziente sarà incline a mentire e il terapista starà a lato della gamba del paziente.
Il terapista usa entrambe le mani secondo lo schema delle mani incrociate (Figure 10a e 10b).
Il rilascio miofasciale verrà eseguito per 20 ripetizioni, quindi il rilascio del gastrocnemio tramite foam roller; ciò prevedeva una lunga seduta, con la gamba interessata estesa sul foam roller e il piede rilassato.
La gamba non interessata sarà flessa al ginocchio in modo che il piede sia appoggiato sul pavimento.
Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare le braccia e il piede non interessato per spingere il proprio corpo avanti e indietro dalla fossa poplitea al tendine di Achille in movimento continuo.
quindi i pazienti eseguono il movimento della fascia plantare stando in piedi con un rullo di schiuma
i pazienti riceveranno un trattamento convenzionale sotto forma di terapia a ultrasuoni (modalità continua/1 MHZ) seguita da allungamento della fascia plantare e istruzioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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livello di intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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verrà utilizzata una scala analogica visiva per valutare il livello di intensità del dolore.
La VAS era una linea orizzontale lunga 10 cm senza dolore e con il peggior dolore possibile agli estremi della linea
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fino a quattro settimane
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dorsiflessione della caviglia
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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Gli elettrogoniometri sono versioni elettroniche dei goniometri standard utilizzati in clinica per misurare il ROM della dorsiflessione della caviglia
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fino a quattro settimane
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funzione del piede
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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L'indice di funzionalità del piede (questionario) verrà utilizzato per valutare la funzionalità del piede.
è composto da 23 item auto-riferiti divisi in 3 sottocategorie in base ai valori del paziente: dolore, disabilità e limitazione delle attività.
Il paziente deve assegnare un punteggio a ciascuna domanda su una scala da 0 (nessun dolore o difficoltà) a 10 (il peggior dolore immaginabile o così difficile da richiedere aiuto).
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fino a quattro settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ampiezza di movimento dell'alluce
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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Gli elettrogoniometri sono versioni elettroniche dei goniometri standard utilizzati in clinica per misurare l'ampiezza di movimento dell'alluce
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fino a quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
25 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
25 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
25 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004276
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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